দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALFUZOSINA HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA GMBH
G04CA01
ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Alfuzosina
BUNDISARIN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 19/05/2011 Comercializado
Anulado
2011-05-19
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ALFUZOSINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Hidrocloruro de alfuzosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Alfuzosina Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Aristo 3. Cómo tomar Alfuzosina Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alfuzosina Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALFUZOSINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alfuzosina pertenece a un grupo de medicamentos para la enfermedad de la próstata denominados alfa- bloqueantes. Funciona relajando los músculos de la glándula de la próstata. Esto permite que la uretra se agrande y facilita la evacuación del agua. Alfuzosina se utiliza en el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. Hiperplasia benigna de próstata Se trata de una situación en la que la glándula de la próstata aumenta de tamaño (hiperplasia), pero el crecimiento no es canceroso (es benigno). Esto puede generar problemas en el paso del agua (orina). Esto sucede principalmente en hombres mayores. La glándula de la próstata se encuentra debajo de la vejiga rodeando a la uretra. Este es el conducto que lleva el agua al exterior del cuerpo. En hiperplasia benigna de próstata, la próstata se agranda, ejerce presión sobre la uretra haciéndola más pequeña. Esto dificulta el paso de agua. Retención Urinaria Aguda En algu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alfuzosina Aristo 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de alfuzosina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, marcados con “X” por un lado y “47” por el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas, de moderados a graves, de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) incluyendo terapia complementaria con cateterismo uretral para retención urinaria aguda (RAO) relacionada con HBP y manejo después de la extracción del catéter. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ HBP: La dosis recomendada es de un comprimido de liberación prolongada de 10 mg al día. RAO: Un comprimido de 10 mg al día después de una comida que se tomará desde el primer día de caterización y continuará más allá de la extracción del catéter a menos que haya una recaída de retención urinaria aguda o una progresión de la enfermedad. _Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal _ Basado en datos farmacocinéticos y de seguridad clínica, los pacientes de edad avanzada y los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min) pueden tratarse con la dosis habitual. Debido a la falta de datos de seguridad clínica, no se debe administrar alfuzosina a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min, ver sección 4.4)_ _ _Pacientes con insuficiencia hepática _ Alfuzosina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática. _Población pediátrica _ No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 16 años (ver sección 5.1). Por lo tanto, alfuzosina no está indicada para su uso en población pediátrica. 2 de 10 Forma de administración Vía oral. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন