Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
guêpe (venin de) 120 microgrammes de protéines
STALLERGENES
V01AA07
guêpe (venin de) 120 microgrammes de protéines
120 microgrammes de protéines
Poudre
pour un flacon de poudre > guêpe (venin de 120 microgrammes de protéines Solvant > Pas de substance active.
intradermique;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml de solvant
liste I
Extraits allergéniques
Classe pharmacothérapeutique : Extraits allergéniques, Insectes - code ATC : V01AA07Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour: le diagnostic cutané de l'allergie au venin de guêpe, le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) de guêpe (immunothérapie allergénique).L'utilisation de ce médicament doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans le traitement de l'allergie par immunothérapie allergénique Voir rubrique 3.
328 558-1 ou 34009 328 558 1 0 - 1 flacon(s) en verre de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 559-8 ou 34009 328 559 8 8 - 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml de solvant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2009;359 663-1 ou 34009 359 663 1 5 - 5 flacon(s) en verre de poudre - 5 flacon(s) en verre de 1,8 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1986-02-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023 Dénomination du médicament ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp. _120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Venin de guêpe Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette rubrique, parlez- en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp. _120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant qu’ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp._ 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ne vous soit administré ? 3. Comment ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp. _120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable est administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp. _120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Extraits allergéniques, Insectes - code ATC : V01AA07 Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour: · le diagnostic cutané de l'allergie au venin de guêpe, · le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) de guêpe (immunothérapie allerg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp._ 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Venin de guêpe quantité correspondant en protéines à 120 microgrammes pour un flacon de poudre. Chaque flacon contient 100 µg/ml de venin après reconstitution de la solution avec 1,2 ml de solvant. Excipient(s) à effet notoire : chlorure de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp._ 120 microgrammes est indiqué pour : · le diagnostic de l'hypersensibilité au venin de guêpe _Vespula spp_. · le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques au venin de guêpe _Vespula spp_. L’indication repose sur l'association des tests diagnostiques positifs et d'un historique de réactions systémiques sévères. ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp._ 120 microgrammes est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans. Le bénéfice/risque de l’immunothérapie allergénique aux venins d'hyménoptères doit être soigneusement évalué avant d'initier le traitement chez les enfants de 2 à 5 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration L'utilisation d'ALBEY VENIN DE GUÊPE _Vespula spp._ 120 microgrammes doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et en immunothérapie allergénique. Voir rubrique 4.4. RECONSTITUTION DE LA SOLUTION ET DILUTIONS La solution est reconstituée en ajoutant 1,2 ml de solvant au contenu d'un flacon de poudre. Mélanger doucement jusqu’à dissolution complète en retournant le flacon plusieurs fois. Ne pas agiter pour éviter la formation de mousse. La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml. Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml), prélever un volume de 0, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন