ALBENDAZOL TABLETAS 200 mg

Country: ইকুয়েডর

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

সক্রিয় উপাদান:

ALBENDAZOL POLVO MICRONIZADO 100 % 200,00 mg/ tableta

থেকে পাওয়া:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

এটিসি কোড:

P02CA03TAB17101

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

TABLETAS

রচনা:

CADA TABLETA CONTIENE: mg/ tableta Albendazol polvo micronizado 200,00

প্রশাসন রুট:

[003] Oral

প্যাকেজ ইউনিট:

CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS + INSERTO CAJA X 42 BLÍSTER X 2 TABLETAS C/U + INSERTO

শ্রেণী:

Monofármaco

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Bajo receta médica

Manufactured by:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

পণ্য সারাংশ:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CIRCULAR PLANA, BISELADA, DE COLOR BLANCO A CREMA, RANURADA POR UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ° C; Datos modificacion: 2023-10-10 11:13:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANOFI - AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A: GENFAR DEL ECUADOR S.A.S. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANNETH MENA A: CATALINA MORAN. - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO QUE NO IMPLICAN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS. 2012-02-13 16:41:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR RECTIFICACION EN EL NUMERO DE REGISTRO SANITARIO 2017-09-21 16:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 1.0 REVISADA EL 18 DE ENERO DEL 2016 3. INCLUSIÓN DE INSERTO(VR4020776 I452-1) 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2018-12-07 16:41:34 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES 7GC1473E, 7GC2575C, 4GC1185 Y 7GC3503A RELATIVO A LA PRESENTACIÓN DE CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS + INSERTO. 2. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A 300490290000000000 2019-05-15 16:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2020-01-09 16:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: NÚMERO DE FARMACOPEA Y PÁGINAS DE LA FARMACOPEA OFICIAL. 2020-09-04 16:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE. DE. GENFAR S.A. A. FAREVA VILLA RICA S.A.S 2020-12-09 16:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA Y DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2024-01-24 08:44:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIALES (REF:16856241202300000218P:CAMBIO SOLICITANTE A: GENFAR DEL ECUADOR S.A.S.) 1. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: CAJA X 2 TABLETAS +INSERTO NÚMERO DE LOTE FECHA DE VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) CANTIDAD (UNIDADES) D01115A 04/16/2026 4.175 D01461C 6/7/2026 9.891 D01947A 4/8/2026 9.872 2. AGOTAMIENTO DE MATERIALES DISPONIBLES EN LA PLANTA: NOMBRE DEL MATERIAL DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL CANTIDAD COBERTURA INSERTOS INS ALBENDAZOL 200MG TAB -EC-NOACK 63.255 JUN-24 ALUMINIOS ALUM 25? 177MM ALBENDAZOL 200MGTAB-EC-NF 20.420 JUN-24 CAJAS PLEGADIZAS CJ ALBENDAZOL 200MG X2TAB-EC 64.570 JUN-24 2021-01-05 16:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN: 1)AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: 0GC1468A, 0GC2639C, 9GC4373E B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: VR4020776, VR4023179, VR4023586 2021-05-18 16:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: REDUCCIÓN DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE 60 A 36 MESES 2022-07-14 16:41:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACION DE LA FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: SE RETIRA EL ALCOHOL DE LA FORMULACIÓN Y SE REDUCE LA MASA DE LA TABLETA. 2- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3- ACTUALIZACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE/EMPAQUE 2022-11-11 16:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO 07150-MAC-1-02-12 POR EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO. - PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS + INSERTO - F.E: 21/08/2021 - F.V: 21/07/2024 - LOTE: B01550C - CANTIDAD: 44688 UNIDADES - SOLICITUD DE AGOTAMIENTO APROBADO: NO. 16927662-2021-00001396P POR: ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: SE RETIRA EL ALCOHOL DE LA FORMULACIÓN Y SE REDUCE LA MASA DE LA TABLETA; ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO; ACTUALIZACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE/EMPAQUE.; Periodo vida util producto en meses: 36

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2012-02-01