Aksef

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

cefuroksim

থেকে পাওয়া:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

এটিসি কোড:

J01DC02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

cefuroksim

ডোজ:

500mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

film tableta

প্যাকেজ ইউনিট:

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

শ্রেণী:

R

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1321807

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2020-09-10

তথ্য লিফলেট

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AKSEF
®
, 500 MG FILM TABLETE
CEFUROKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aksef i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aksef
3.
Kako se uzima lek Aksef
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aksef
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AKSEF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aksef je antibiotik koji se koristi kod odraslih i dece a sadrži
aktivnu supstancu cefuroksimaksetil.
Deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekciju. Pripada
grupi lekova koji se zovu cefalosporini.
Lek Aksef se primenjuje u lečenju infekcija:
•
grla;
•
sinusa;
•
srednjeg uha;
•
pluća ili grudnog koša;
•
mokraćnih puteva;
•
kože i mekih tkiva.
Lek Aksef se takođe može primenjivati:
•
u lečenju lajmske bolesti (infekcija koju prenose paraziti koji se
zovu krpelji)
Vaš lekar će najverovatnije testirati tip bakterije koja je izazvala
infekciju i pratiće tokom lečenja da vidi da
li je bakterija osetljiva na lek Aksef.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AKSEF
LEK AKSEF NE SMETE UZIMATI:
•
UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) na cefuroksim ili na BILO KOJI
CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK, ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
•
ukoliko ste bilo kada u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju
(reakciju preosetljivosti) na bilo koji drugi
tip beta-laktamskih

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aksef
®
, 500 mg, film tablete
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg cefuroksima (u obliku
cefuroksimaksetila).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne
film tablete bele boje sa utisnutom podeonom
linijom sa jedne strane i utisnutom oznakom
„NOBEL“ sa druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroksim je indikovan kod odraslih i dece starije od 3 meseca
(videti odeljke 4.4 i 5.1) za terapiju sledećih
infekcija:
•
Akutni streptokokni faringitis i tonzilitis
•
Akutni bakterijski sinuzitis
•
Akutni otitis media
•
Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa
•
Cistitis
•
Pijelonefritis
•
Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva
•
Terapija rane faze lajmske bolesti
_Kod _
_pacijenata _
_koji _
_ne _
_mogu _
_da _
_gutaju, _
_potrebno _
_je _
_koristiti _
_preparate _
_cefuroksima _
_odgovarajućeg _
_farmaceutskog oblika._
Treba uzeti u obzir zvanične smernice za odgovarajuću upotrebu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajeno trajanje terapije je sedam dana (može varirati od pet do
deset dana).
2 od 11
_Tabela 1. Odrasli i deca (≥ 40 kg)_
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
250 mg dva puta dnevno
Akutni otitis media
500 mg dva puta dnevno
Akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa
500 mg dva puta dnevno
Cistitis
250 mg dva puta dnevno
Pijelonefritis
250 mg dva puta dnevno
Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva
250 mg dva puta dnevno
Lajmska bolest
500 mg dva puta dnevno u trajanju od 14 dana
(može varirati od 10 do 21 dan)
_Tabela 2. Deca (<40 kg)_
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Akutni
sinuzitis
tonzilitis
i
faringitis,
akutni
bakterijski
10 mg/kg dva puta dnevno do maksimalno 125 mg
dva puta dnevno*
Otitis media kod dece uzrasta od dve ili više godina
ili, kod dece sa težim infekcijama gde je potrebno,