Aimovig 70 mg/ml Solution injectable en stylo Prérempli

দেশ: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

erenumabum

থেকে পাওয়া:

Novartis Pharma Schweiz AG

এটিসি কোড:

N02CD01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

erenumabum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution injectable en stylo Prérempli

রচনা:

erenumabum 70 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

শ্রেণী:

B

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Biotechnologika

থেরাপিউটিক এলাকা:

Migräneprophylaxe

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Aimovig® 70 mg/ml et 140 mg/ml Solution injectable en stylo
prérempli
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Aimovig et quand doit-il être utilisé?
Aimovig contient le principe actif érénumab. L'érénumab est un
anticorps monoclonal humain. Les
anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines
protéines dans le corps et se
lient à elles. Aimovig appartient à un groupe de médicaments qui
sont utilisés comme anticorps
contre le récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP,
calcitonin gene-related peptide).
Aimovig agit en bloquant l'activité de la molécule CGRP, qui a été
mise en rapport avec la migraine.
Aimovig est utilisé pour le traitement de la migraine chez les
adultes pour lesquels un traitement
préventif est indiqué. Aimovig est utilisé selon prescription du
médecin.
Quand Aimovig ne doit-il pas être pris/utilisé?
Aimovig ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à
l'érénumab ou à l'un des excipients contenus
dans Aimovig (mentionnés dans «Que contient Aimovig?»).
L'utilisation d'Aimovig n'a pas été étudiée chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans.
On ignore si Aimovig est sûr et efficace chez les enfants et les
adolescents. Aimovig ne doit donc pas
être utilisé dans ce groupe d'âge.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation d’Aimovig?
Si des symptômes d'une réaction allergique sévère, comme p.ex. une
éruption (démangeaison grave
de la peau avec une éruption rouge ou des protubérances, ce que l'on
appelle de l'urti

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Aimovig® 70 mg/ml, 140 mg/ml
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Aimovig 70 mg/ml, 140 mg/ml
Principes actifs
Erenumabum (fabriqué par génie génétique en utilisant des cellules
ovariennes de hamster chinois).
Excipients
Saccharum, Polysorbatum 80, Natrii hydroxidum corresp. à 0,2 mg/ml de
sodium, Acidum aceticum
glaciale, Aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution en stylo prérempli pour injection sous-cutanée:
1 stylo prérempli de 1 ml contient 70 mg d'érénumab dans 1 ml (70
mg/ml) de solution injectable.
1 stylo prérempli de 1 ml contient 140 mg d'érénumab dans 1 ml (140
mg/ml) de solution injectable.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement prophylactique de la migraine chez l'adulte, pour autant
qu'il soit indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
L'indication pour le traitement doit être posée par un médecin
expérimenté dans le domaine du
traitement de la migraine et celui-ci doit accompagner le patient dans
le cadre de la poursuite du
traitement. En cas de réponse thérapeutique insuffisante, ou au plus
tard au bout de 12 mois, il convient
de procéder à une réévaluation de la poursuite du traitement.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il
convient de documenter pour chaque
traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Une dose d'Aimovig de 70 mg sous forme d'injection sous-cutanée une
fois par mois est recommandée.
Chez les patients montrant une efficacité insuffisante avec cette
posologie, cette dernière peut être
augmentée à 140 mg une fois par mois tant qu'une efficacité
supérieure est ainsi démontrée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude clinique n'a été réalisée auprès de patients
présentant des troubles de la fonction
hépatique. Aucun ajustement de la posologie n'est recommandé chez
les patients atteints d'insuffisance
hépatique, car l'érénumab, une immunoglobuline G humaine, n'est pas
métabolisé par les enzymes du
cytochrome P4