Aimovig 70 mg/ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

দেশ: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

erenumabum

থেকে পাওয়া:

Novartis Pharma Schweiz AG

এটিসি কোড:

N02CD01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

erenumabum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

রচনা:

erenumabum 70 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum, natrium 0.2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

শ্রেণী:

B

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Biotechnologika

থেরাপিউটিক এলাকা:

Migräneprophylaxe

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous.
En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez
cette notice d'emballage pour pouvoir la
relire plus tard si nécessaire.
Aimovig® Solution injectable à 70 mg/ml en seringue préremplie
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que le Aimovig et quand doit-il être utilisé?
Aimovig contient le principe actif érénumab. L'érénumab est un
anticorps monoclonal humain. Les
anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines
protéines dans le corps et se lient à
elles. Aimovig appartient à un groupe de médicaments qui sont
utilisés comme anticorps contre le
récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP,
calcitonin gene-related peptide).
Aimovig agit en bloquant l'activité de la molécule CGRP, qui a été
mise en rapport avec la migraine.
Aimovig est utilisé pour le traitement de la migraine chez les
adultes pour lesquels un traitement
préventif est indiqué. Aimovig est utilisé selon prescription du
médecin.
Quand Aimovig ne doit-il pas être pris/utilisé?
Aimovig ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à
l'érénumab ou à l'un des excipients contenus
dans Aimovig (mentionnés dans «Que contient Aimovig?»).
L'utilisation d'Aimovig n'a pas été étudiée chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans.
On ignore si Aimovig est sûr et efficace chez les enfants et les
adolescents. Aimovig ne doit donc pas
être utilisé dans ce groupe d'âge.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation d’Aimovig?
Si des symptômes d'une réaction allergique sévère, comme p.ex. une
éruption (démangeaison grave de la
peau avec une éruption rouge ou des protubérances, ce que l'on
appelle de l'urticai

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Aimovig®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Erenumabum (anticorps monoclonal humain, fabriqué
dans des cellules CHO [Chinese
Hamster Ovary]).
Excipients: Saccharum, Polysorbatum 80, Natrii hydroxidum (pour
ajuster la valeur du pH), Acidum
aceticum glaciale, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli
pour injection sous-cutanée:
70 mg d'érénumab dans 1 ml (70 mg/ml) de solution injectable
140 mg d'érénumab dans 1 ml (140 mg/ml) de solution injectable
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement prophylactique de la migraine chez l'adulte, pour autant
qu'il soit indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
L'indication pour le traitement doit être posée par un médecin
expérimenté dans le domaine du
traitement de la migraine et celui-ci doit accompagner le patient dans
le cadre de la poursuite du
traitement. En cas de réponse thérapeutique insuffisante, au bout de
12 mois au plus tard, il convient de
procéder à une réévaluation de la poursuite du traitement.
Il est recommandé une dose d'Aimovig de 70 mg sous forme d'injection
sous-cutanée une fois par mois.
Chez les patients montrant une efficacité insuffisante avec cette
posologie, cette dernière peut être
augmenté à 140 mg une fois par mois tant qu'une efficacité
supérieure est ainsi démontrée.
Au cas où une dose prévue a été oubliée, elle doit être
administrée le plus rapidement possible et les
injections suivantes doivent être planifiées mensuellement à partir
de la date de la dernière injection.
Aimovig est destiné à l'auto-administration par le patient dans la
paroi abdominale ou dans la cuisse. Il
faut alterner les zones d'injection et l'injection ne doit pas être
effectuée dans des zones où la peau est
sensible, blessée, rougie, ou durcie. Les injections peuvent
également être administrées dans le bras par
une autre personne.
La personne administrant le médicament doit avoir été formée à