Agepin 300 mg Tablet

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

IRBESARTAN 300 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

এটিসি কোড:

C09CA04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

IRBESARTAN 300 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Irbesartan

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AGEPIN 75 MG TABLET
AGEPIN 150 MG TABLET
AGEPIN 300 MG TABLET
Irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Agepin 75 mg/ 150 mg/ 300 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AGEPIN 75 MG/ 150 MG/ 300 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Agepin 75 mg/ 150 mg/ 300 mg behoort tot een groep geneesmiddelen die
bekend zijn als
angiotensine-II receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die
in het lichaam wordt
gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor
vernauwen de bloedvaten zich.
Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Agepin 75 mg/ 150
mg/ 300 mg verhindert
de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de
bloedvaten ontspannen en de
bloeddruk daalt. Agepin 75 mg/ 150 mg/ 300 mg vertraagt de afname van
de nierfunctie bij
patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes (suikerziekte).
Agepin 75 mg/ 150 mg/ 300 mg wordt gebruikt bij volwassen patiënten
•
bij de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie)
•
ter bescherming van de nier bij patiënten met hoge bloeddruk, type 2
diabetes en waarbij
door laboratoriumtesten een verminderde nierfunctie is aangetoond.
2. WANNEER MAG

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Agepin 75 mg Tablet
Agepin 150 mg Tablet
Agepin 300 mg Tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Agepin 75 mg Tablet.
Elke tablet bevat 75 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 15,4 mg
Agepin 150 mg Tablet.
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 30,8 mg
Agepin 300 mg Tablet.
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 61,5 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Agepin 75 mg Tablet zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten.
Agepin 150 mg Tablet zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten,
met aan een zijde een
breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Agepin 300 mg Tablet zijn witte, ellipsvormige, biconvexe tabletten,
met aan een zijde een
gleuf. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Behandeling van essentiële hypertensie.
- Behandeling van nefropathie bij patiënten met hypertensie en type 2
diabetes mellitus als
onderdeel van een antihypertensieve medicatie (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal daags,
met of zonder voedsel. Een dosis van éénmaal daags 150 mg irbesartan
resulteert in een betere
controle van de bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg. Echter, er kan
overwogen worden de
behandeling te beginnen met 75 mg, met name bij patiënten die
hemodialyse ondergaan en bij
oudere patiënten boven de 75 jaar.
Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met 150
mg éénmaal daags, kan de
dosering irbesartan verhoogd worden tot 300 mg, of er kan een ander
antihypertensivum worden
toegevoegd (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1. In het bijzonder is
aangetoo