AGALAX UNO
Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
তথ্য লিফলেট
(PIL)
27-10-2011
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
27-10-2011
সক্রিয় উপাদান:
MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N84
থেকে পাওয়া:
Laboratorios Syva, S.A.U.
এটিসি কোড:
QI04AB
INN (International Name):
MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVATED, STRAIN N84
ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
রচনা:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, FENOL, PBS
প্রশাসন রুট:
VÍA SUBCUTÁNEA
প্রেসক্রিপশন টাইপ:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutic group:
Caprino, Ovino
Therapeutic area:
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
পণ্য সারাংশ:
AGALAX UNO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - AGALAX UNO Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - AGALAX UNO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
অনুমোদন অবস্থা:
Anulado
অনুমোদন তারিখ:
2012-06-13
তথ্য লিফলেট
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57
24010 LEÓN
Fabricante que libera el lote
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n parcelas M15- M16
24009 LEÓN
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AGALAX UNO
Suspensión inyectable
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
La composición por dosis (2 ml) es la siguiente:
Sustancia activa:
_Mycoplasma agalactiae_
, cepa N84, inactivado ........................ ≥ 1:20* IC
* IC: Título de anticuerpos obtenido por la técnica de inhibición del crecimiento tras la
administración de una dosis en corderos
Adyuvante
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) …………………………… 5.18 mg
Conservante
Fenol …………………………………………………….. 5.4 mg
4. INDICACIONES DE USO
Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra la agalaxia contagiosa producida por
_Mycoplasma agalactiae_.
Inicio de la inmunidad: un mes después de la administración de la segunda dosis
Duración de la inmunidad: cuatro meses después de la administración de la segunda dosis
5. CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales enfermos o estresados
6. REACCIONES ADVERSAS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA S
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পণ্য বৈশিষ্ট্য
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AGALAX UNO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La composición por dosis (2 ml) es la siguiente:
Sustancia activa:
_Mycoplasma agalactiae_, cepa N84, inactivado ...................
≥ 1:20* IC
* IC: Título de anticuerpos obtenido por la técnica de inhibición del crecimiento tras la
administración de una dosis en corderos
Adyuvante
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) …………………………… 5.18 mg
Conservante
Fenol …………………………………………………….. 5.4 mg
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra la agalaxia contagiosa producida por
_Mycoplasma agalactiae_.
Inicio de la inmunidad: un mes después de la administración de la segunda dosis.
Duración de la inmunidad: cuatro meses después e la administración de la segunda dosis
4.3.- CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales enfermos o estresados
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Únicamente se vacunarán animales sanos
Respétense las condiciones habituales de asepsia dura
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