Aerocol 66.6 mg/ml Gotas orais, emulsão

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Simeticone

থেকে পাওয়া:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

এটিসি কোড:

A03AX13

INN (International Name):

Simeticone

ডোজ:

66.6 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Gotas orais, emulsão

রচনা:

Simeticone 66.6 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

শ্রেণী:

6.3.2.2.3 - Antiflatulentos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

silicones

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5412366 CNPEM: 50121120 CHNM: 10105722 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2011-09-30

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Aerocol – 66,6 mg/ml, Gotas orais, Emulsão
Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Aerocol e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Aerocol
3.Como utilizar Aerocol
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Aerocol
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Aerocol e para que é utilizado
Aerocol contém simeticone como substância ativa. O simeticone
pertence a um grupo de
substâncias que reduzem a acumulação de gases no estômago e nos
intestinos.
Aerocol está indicado no tratamento de meteorismo gastrointestinal
(acumulação de ar no
estômago e intestinos) e aerofagia (deglutição de ar que se acumula
no estômago) em
lactentes e crianças.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Aerocol
Não utilize Aerocol:
-se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste
medicamento (ver
secção 6)
-se está grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
Aerocol não deve ser administrado a crianças com menos de 28 dias de
idade.
Aerocol, gotas orais, emulsão não está contraindicado em
indivíduos com doença celíaca
(doença que afeta o intestino delgado).
Advertências e precauções
APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Aerocol.
Não exceda a dose prescrita.
Deve

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Aerocol – 66,6 mg/ml,
Gotas orais, Emulsão
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1Descrição geral
Aerocol, gotas orais é uma emulsão branca acinzentada.
2.2Composição qualitativa e quantitativa
Cada ml de emulsão contém 66,6 mg de simeticone.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, Emulsão
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Aerocol é indicado no tratamento sintomático do meteorismo
gastro-intestinal e
aerofagia em lactentes e crianças.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Lactentes e crianças
20 gotas (=0.6 ml) 2-4 vezes ao dia, salvo indicação médica em
contrário,
preferencialmente após as refeições.
Modo de administração
Agitar bem antes de usar. As gotas devem ser misturadas com um pouco
de água.
4.3Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Geralmente contraindicado na gravidez (ver ponto 4.6).
Aerocol não deve ser administrado a crianças com menos de 28 dias de
idade.
4.4Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
A emulsão contém parabenos. Podem causar reações alérgicas (mesmo
que não
imediatamente).
Não exceda a dose prescrita.
Deve procurar aconselhamento médico se, após um breve período de
tratamento (7
dias), não forem alcançados resultados satisfatórios.
4.5Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas, nem foram referidas, quaisquer tipos de
interações
medicamentosas clinicamente significativas.
4.6Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Aerocol em
mulheres grávidas,
não deve portanto ser usado durante a gravidez, exceto se
estritamente necessário e
após uma avaliação da relação risco/benefício pelo médico.
Aleitamento
Não se sabe se o simeticone é excretado