ADRIBLASTINA PFS süste-/infusioonilahus

Country: এস্তোনিয়া

ভাষা: এস্তোনীয়

সূত্র: Ravimiamet

সক্রিয় উপাদান:

doksorubitsiin

থেকে পাওয়া:

Pfizer Enterprises SARL

এটিসি কোড:

L01DB01

INN (International Name):

doksorubitsiin

ডোজ:

2mg 1ml 25ml 1TK; 2mg 1ml 5ml 1TK

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

süste-/infusioonilahus

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R

তথ্য লিফলেট

1
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Adriblastina
PFS, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Doxorubicinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 9 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
Selge ja puhas punane lahus, praktiliselt ei sisalda nähtavaid
osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
äge lümfoidne leukeemia
-
äge müeloidne leukeemia
-
Hodgkin’i ja mitte-Hodgkin’i lümfoomid
-
hulgimüeloom
-
luude sarkoomid
-
Ewing’i sarkoom
-
pehmete kudede sarkoomid
-
neuroblastoom
-
rabdomüosarkoom
-
Wilms’i tuumor
-
rinnanäärmevähk
-
endomeetriumivähk
-
munasarjavähk
-
munandivähk
-
eesnäärmevähk
-
põievähk
-
maovähk
-
väikerakk-kopsuvähk
-
pea ja kaela tuumorid
-
kilpnäärmevähk
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2
Adriblastina (doksorubitsiin) on tsütotoksiline ravim, mida
tavaliselt manustatakse vähihaigetele
intravenoosselt ja mõnedel näidustustel ka intravesikaalselt.
Intravenoosne manustamine
Annus arvutatakse tavaliselt kehapinna alusel (mg/m
2
).
Adriblastina manustamise režiim võib erineda sõltuvalt ravi
näidustustest (nt tihked tuumorid või
ägedad leukeemiad), samuti võib ravimi kasutamine sama
manustamisrežiimi korral olla erinev (nt
monoravina või kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste ravimitega
või osana multidistsiplinaarsest
lähenemisest, mis hõlmavad kombinatsioone kirurgilise ja/või
kiiritusravi ja/või hormoonraviga).
Adriblastinat tuleb intravenoosselt (IV) manustada ettevaatusega.
Adriblastinat soovitatakse
manustada vabalt voolava infusioonilahuse (isotooniline
naat

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Adriblastina
PFS, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Doxorubicinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 9 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
Selge ja puhas punane lahus, praktiliselt ei sisalda nähtavaid
osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
äge lümfoidne leukeemia
-
äge müeloidne leukeemia
-
Hodgkin’i ja mitte-Hodgkin’i lümfoomid
-
hulgimüeloom
-
luude sarkoomid
-
Ewing’i sarkoom
-
pehmete kudede sarkoomid
-
neuroblastoom
-
rabdomüosarkoom
-
Wilms’i tuumor
-
rinnanäärmevähk
-
endomeetriumivähk
-
munasarjavähk
-
munandivähk
-
eesnäärmevähk
-
põievähk
-
maovähk
-
väikerakk-kopsuvähk
-
pea ja kaela tuumorid
-
kilpnäärmevähk
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Adriblastina (doksorubitsiin) on tsütotoksiline ravim, mida
tavaliselt manustatakse vähihaigetele
intravenoosselt ja mõnedel näidustustel ka intravesikaalselt.
2
Intravenoosne manustamine
Annus arvutatakse tavaliselt kehapinna alusel (mg/m
2
).
Adriblastina manustamise režiim võib erineda sõltuvalt ravi
näidustustest (nt tihked tuumorid või
ägedad leukeemiad), samuti võib ravimi kasutamine sama
manustamisrežiimi korral olla erinev (nt
monoravina või kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste ravimitega
või osana multidistsiplinaarsest
lähenemisest, mis hõlmavad kombinatsioone kirurgilise ja/või
kiiritusravi ja/või hormoonraviga).
Adriblastinat tuleb intravenoosselt (IV) manustada ettevaatusega.
Adriblastinat soovitatakse
manustada vabalt voolava infusioonilahuse (isotooniline
naatriumkloriid või 5% glükoos) süsteemi 3
kuni 5 minuti jooksul. Selle meetodiga väheneb tromboosi ja
paravenoosse ekstravasatsiooni oht, mis
võib viia raske tselluliidi, villide moodustumise ja koenekroosini.
Süstimine ühekordse tõukena