Adrenalina Aguettant 0.1 mg/ml Solução injetável em seringa pré-cheia

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Adrenalina

থেকে পাওয়া:

Laboratoire Aguettant, S.A.

এটিসি কোড:

C01CA24

INN (International Name):

Adrenaline

ডোজ:

0.1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solução injetável em seringa pré-cheia

রচনা:

Adrenalina, tartarato 0.1819 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Via endotraqueobrônquicaVia intravenosaUso intraósseo

প্যাকেজ ইউনিট:

Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 10 ml

শ্রেণী:

10.3 - Simpaticomiméticos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

epinephrine

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5670724 CNPEM: 50158228 CHNM: 10119896 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2016-02-01

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
01-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Adrenalina Aguettant 0,1 mg/ml, Solução injetável em seringa
pré-cheia
(Referida como ‘Injeção de adrenalina’ neste folheto)
Adrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Injeção de adrenalina e para que é utilizado
2.
O que precisa saber antes de lhe ser administrado Injeção de
adrenalina
3.
Como é administrado Injeção de adrenalina
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Injeção de adrenalina
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Injeção de adrenalina e para que é utilizado
Injeção de adrenalina pertence a um grupo de medicamentos designados
agentes
adrenérgicos e dopaminérgicos.
Este medicamento é utilizado para:
Tratamento de paragem cardíaca (perda inesperada da função
cardíaca, respiração e
consciência),
Tratamento da anafilaxia aguda em adultos (choque grave ou colapso
produzido por uma
reação alérgica grave).
O que precisa saber antes de lhe ser administrado Injeção de
adrenalina
Não lhe deve ser administrado Injeção de adrenalina
• Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na
secção 6), onde estiver disponível uma
apresentação
alternativa de
adrenalina ou vasopressor alternativo.
Advertências e precauções
Injeção de adrenalina está indicado para tratamento de emergência.
É n

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
01-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Adrenalina Aguettant 0,1 mg/ml, Solução injetável em seringa
pré-cheia
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
ml
de
solução
injetável
contém
0,1 mg
de
adrenalina
(como
tartarato
de
adrenalina)
Cada seringa pré-cheia de 10 ml contém 1 mg de adrenalina (como
tartarato de
adrenalina)
Excipiente com efeito conhecido: sódio
Cada ml de solução injetável contém 3,54 mg, equivalentes a 0,154
mmol de sódio.
Cada seringa pré-cheia de 10 ml contém 35,4 mg, equivalentes a 1,54
mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável em seringa pré-cheia
Solução límpida e incolor numa seringa pré-cheia de 10 ml
pH = 3,0 a 3,4
Osmolaridade: 270-300 mOsm/l
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ressuscitação cardiopulmonar
Anafilaxia aguda em adultos
4.2
Posologia e modo de administração
A adrenalina intravenosa só deve ser administrada por pessoal
experiente na utilização e
titulação de vasopressores na sua prática clínica normal.
Ressuscitação cardiopulmonar:
10 ml de solução de adrenalina 1:10.000 (1 mg) por via intravenosa
ou intraóssea,
repetida a cada 3-5 minutos até ao retorno da circulação
espontânea.
A via endotraqueal apenas deve ser utilizada como último recurso se
não estiver
acessível outra via de administração, a uma dose de 20 a 25 ml de
solução 1:10.000,
equivalente a 2 a 2,5 mg.
Na paragem cardíaca após cirurgia cardíaca, a adrenalina deve ser
administrada por via
intravenosa em doses de 0,5 ml ou 1 ml de solução 1:10.000 (50 ou
100 microgramas)
de forma muito cuidadosa e titulada para o efeito.
APROVADO EM
01-02-2016
INFARMED
Anafilaxia aguda
Titular utilizando bólus intravenoso de 0,5 ml de solução 1:10.000
(0,05 mg) de acordo
com a resposta.
Adrenalina
0,1
mg/ml
(1:10,000)
solução
injetável
em
seringa
pré-cheia
não
é
recomendado para utilização intramuscular em anafilaxia aguda. P