Aderjana 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

থেকে পাওয়া:

Sandoz d.d., Slovenia

এটিসি কোড:

G03AA12

INN (International Name):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

ডোজ:

0,02 mg/3 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ADERJANA 0,02 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Ethinylestradiolum/Drospirenonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu viņiem.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SASKAŅOTS ZVA 11-07-2019
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aderjana un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aderjana lietošanas
3.
Kā lietot Aderjana
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aderjana
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
SVARĪGAS LIETAS, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLAJIEM
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

pareizi lietojot, tā ir viena no visdrošākajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina venozas vai arteriālas trombozes risku pirmajā
gadā vai atsākot lietot
kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekli pēc 4 vai vairāk
nedēļām;

ja domājat, ka Jums varētu būt trombozes simptomi, lūdzu, esiet
modra un vērsieties pie
ārsta (skatīt 2. punktu “Asins recekļi”).
1.
KAS IR ADERJANA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Aderjana ir kontracepcijas tabletes, ko lieto, lai novērstu
grūtniecības iestāšanos.

Katra no 24 rozā tabletēm nelielā daudzumā satur divus sievišķos
hormonus, ko sauc par
drospirenonu un etinilestradiolu.

Četras baltās tabletes nesatur nekādas aktīvās vielas, un tās
sauc par placebo tabletēm.

Kontracepcijas tabletes, kuru sastāvā ir divi hormoni, sauc par
“kombinētajām” tabletēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADERJANA LIETOŠANAS
VI

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ADERJANA 0,02 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
24 sārtas apvalkotās tabletes (aktīvās tabletes):
Katra apvalkotā tablete satur 0,02 mg etinilestradiola
(_ethinylestradiolum_)
un 3 mg drospirenona
(_drospirenonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta.
4 baltas placebo (neaktīvās) apvalkotās tabletes:
Tablete nesatur aktīvās vielas.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 89,5 mg bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Aktīvā tablete ir sārta, apaļa apvalkotā tablete, kuras diametrs
ir 5,7 mm.
Placebo tablete ir balta, apaļa apvalkotā tablete, kuras diametrs ir
5,7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāls kontracepcijas līdzeklis.
Lemjot par Aderjana parakstīšanu, jāņem vērā konkrētās
sievietes riska faktori, jo īpaši vēnu
trombembolijas (VTE) riska faktori, kā arī ar VTE riska
salīdzinājums starp Aderjana un citiem
kombinētiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL) (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 11-07-2019
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KĀ LIETOT ADERJANA
Tabletes uz blisteriepakojuma norādītajā secībā jālieto katru
dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, ja
nepieciešams, kopā ar nelielu daudzumu šķidruma. Tabletes jālieto
regulāri. Jālieto viena tablete katru
dienu 28 dienas pēc kārtas.
Katru nākamo blisteriepakojumu sāk nākamajā dienā pēc
iepriekšējā
blisteriepakojuma pēdējās tabletes izlietošanas. Menstruācijām
līdzīga asiņošana parasti sākas 2.–3. dienā
pēc placebo tablešu (pēdējā rinda) lietošanas sākuma, un tā
var nebūt beigusies, pirms tiek sākts nākamais
blisteriepakojums.
KĀ SĀKT LIETOT ADERJANA

Hormonālā kontracepcija iepriekš (pēdējā mēneša laikā) nav
lietota
Tabletes jāsāk