Adempas 1.5 mg

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Riociguat

থেকে পাওয়া:

Abacus Medicine A/S

এটিসি কোড:

C02KX05

INN (International Name):

Riociguat

ডোজ:

1.5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablett, filmdrasjert

প্যাকেজ ইউনিট:

Blisterpakning 42 stk

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

C

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2024-01-01

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Adempas 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 1 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 1,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 2 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Adempas 0,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,5 mg riociguat.
Adempas 1 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 mg riociguat.
Adempas 1,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,5 mg riociguat.
Adempas 2 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2 mg riociguat.
Adempas 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg riociguat.
Hjelpestoffer med kjent effekt
_Adempas 0,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 0,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 37,8 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 1 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 1 mg filmdrasjerte tablett inneholder 37,2 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 1,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 1,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 36,8 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 2 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 2 mg filmdrasjerte tablett inneholder 36,3 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 2,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 35,8 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
-
_0,5 mg tablett:_
hvite, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med Bayer-korset
på den ene
siden og 0,5 og en «R» på den andre siden.
-
_1 mg tablett:_
lysegule, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på den
ene siden og 1 og en «R» på den andre siden.
-
_1,5 mg tablett:_
guloransje, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på
den ene siden og 1,5 og en «R» på den andre siden.
-
_2 mg tablett:_
lyseoransje, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på den
ene siden og