দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klindamycinfosfat; tretinoin
Ebb Medical AB
D10AF51
clindamycin phosphate; tretinoin
10 mg/g + 0,25 mg/g
Gel
tretinoin 0,25 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; klindamycinfosfat 12 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-08-31
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL Klindamycin och tretinoin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Acnatac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Acnatac 3. Hur du använder Acnatac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Acnatac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACNATAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Acnatac innehåller de aktiva ämnena klindamycin och tretinoin. Klindamycin är ett antibiotikum. Det minskar bakterietillväxt vid akne och inflammation som orsakas av dessa bakterier. Tretinoin normaliserar tillväxten av ytliga hudceller och åstadkommer normal avstötning av de celler som täpper till hårsäcken i områden med akne. Det förebygger uppbyggnad av talg och utvecklingen av tidiga former av akne (pormaskar). Dessa aktiva ämnen är mer effektiva när de kombineras än om de används var för sig. Acnatac används på huden för att behandla akne hos patienter som är 12 år och äldre. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ACNATAC ANVÄND INTE ACNATAC: - om du är gravid - om du planerar att bli gravid - om du är allergisk mot klindamycin, tretinoin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot linkomycin. - om du har en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit). - om du tidigare har haft kolit i samband me সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Acnatac 10 mg/g + 0.25 mg/g gel 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gram of gel contains 10 mg (1%) clindamycin (as clindamycin phosphate) and 0.25 mg (0.025%) tretinoin. Excipients with known effect: Methyl parahydroxybenzoate (E 218): 1.5 mg/g (0.15%) Propyl parahydroxybenzoate (E216): 0.3 mg/g (0.03%) Butylhydroxytoluene (E321): 0.2 mg/g (0.02%) For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Gel Translucent yellow gel 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Acnatac is indicated for the topical treatment of acne vulgaris when comedones, papules and pustules are present in patients 12 years or older (see section 4.4 and 5.1). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and acne treatment. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults and adolescents (≥ 12 years)_ Once daily at bedtime the entire face should be washed with mild soap and dried. A pea-sized amount of medication should be squeezed onto one fingertip, dot onto the chin; cheeks, nose, and forehead, then gently rub over the entire face. Treatment with Acnatac should not exceed 12 weeks of continuous use without careful evaluation. It should be noted that therapeutic improvement may not be observed for several weeks after starting treatment. In case of a missed dose of Acnatac, the patient should wait for the next dose at the usual time. Patients should not double the dose to make up for the forgotten dose. 2 _Use in Children below 12 years of age_ Acnatac is not recommended for use in children below 12 years of age, since safety and efficacy _ _ of Acnatac in children have not been established. _Use in the Elderly (>65 years of age)_ Safety and efficacy of Acnatac in patients above the age of 65 years have not been established. _Renal and hepatic impairment_ In view of the low systemic exposure to clindamycin and tretinoin following topical administration of Acnatac, moderate renal or hepatic impairm সম্পূর্ণ নথি পড়ুন