ACIDO IBANDRONICO TECNIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

IBANDRONICO ACIDO

থেকে পাওয়া:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

এটিসি কোড:

M05BA06

INN (International Name):

IBANDRONICO ACIDO

ডোজ:

150 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Ácido ibandrónico

পণ্য সারাংশ:

ACIDO IBANDRONICO TECNIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 14/11/2013 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO TECNIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 14/11/2013 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2013-11-14

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO TECNIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Ibandrónico TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico
TecniGen
3.
Cómo tomar Ácido Ibandrónico TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Ibandrónico TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido
Ibandrónico
TecniGen
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
bisfosfonatos.
Contiene el principio activo ácido ibandrónico. Este medicamento
puede invertir la pérdida de hueso ya
que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa de hueso en la
mayoría de las mujeres que lo
toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la
diferencia. Ácido Ibandrónico
TecniGen puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos
(fracturas). Esta reducción ha sido
demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO TECNIGEN PARA TRATAR SU
OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE
TIENE
UN
RIESGO
ELEVADO
DE
SUFRIR
FRACTURAS.
La
osteoporosis
consiste
en
un
adelgazamiento
y
debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres
después de la menopausia. En la
menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona f

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico TecniGen 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como monohidrato
sódico).
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 167,205 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco y oblongo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1). Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas
vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del
desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver
sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de ácido
ibandrónico, la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron
la dosis, a menos que les queden 7
días o menos para la administración de la siguiente dosis. Después
las pacientes deberán volver a tomar su
dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente elegida.
Las pacientes no deberán tomar dos comprimidos en una misma semana.
Si el aporte dietético es insuficiente (ver