Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ALENDRONICUM+COLECALCIFEROLUM
PHARAMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA
M05BB03
ACIDUM ALENDRONICUM+COLECALCIFEROLUM
70mg/2800UI
COMPR.
P6L
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA
MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI IN COMBINATII
11487/2019/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 12 compr.; 11487/2019/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 4 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11487/2019/01-02_ Anexa 1 _ 11488/2019/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACID ALENDRONIC/COLECALCIFEROL ACCORD 70 MG/2800 UI COMPRIMATE ACID ALENDRONIC/COLECALCIFEROL ACCORD 70 MG/5600 UI COMPRIMATE Acid alendronic/colecalciferol (vitamina D 3 ) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Înainte de a lua acest medicament, este deosebit de important să înţelegeţi informaţiile prezentate la pct. 3 “Cum să luați Acid alendronic/Colecalciferol Accord”. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Acid alendronic/Colecalciferol Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Accord 3. Cum să luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid alendronic/Colecalciferol Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACID ALENDRONIC/COLECALCIFEROL ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ACID ALENDRONIC/COLECALCIFEROL ACCORD? Acid alendronic/Colecalciferol Accord este un comprimat care conţine două substanţe active, acid alendronic (denumit frecvent alendronat) şi colecalciferol cunoscut sub denumirea de vitamina D 3 . CE ESTE ALENDRONATUL? Alendronatul aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bisfosfonaţi. Alendronatul pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11487/2019/01-02_ Anexa 2 _ 11488/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid alendronic/Colecalciferol Accord 70 mg/2800 UI comprimate Acid alendronic/Colecalciferol Accord 70 mg/5600 UI comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Acid alendronic/Colecalciferol Accord 70 mg/2800 UI comprimate Fiecare comprimat conţine acid alendronic 70 mg sub formă de alendronat sodic trihidrat şi colecalciferol (vitamină D 3 ) 70 micrograme (2800 UI). _Excipienţi cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conţine lactoză 90 mg şi sucroză 13,7 mg. Fiecare comprimat conține sodiu 0,073 mmol (1,67 mg). Acid alendronic/Colecalciferol Accord 70 mg/5600 UI comprimate Fiecare comprimat conţine acid alendronic 70 mg sub formă de alendronat sodic trihidrat şi colecalciferol (vitamină D 3 ) 140 micrograme (5600 UI). _Excipienţi cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conţine lactoză 64 mg şi sucroză 27,5 mg. Fiecare comprimat conține sodiu 0,073 mmol (1,67 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Acid alendronic/Colecalciferol Accord 70 mg/2800 UI Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „2800” pe o față, cu dimensiuni de 12,3 mm ± 0,2 mm în lungime și 6,5 mm ± 0,2 mm în lățime. Acid alendronic/Colecalciferol Accord 70 mg/5600 UI Comprimate de formă rectangulară modificată, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „5600” pe o față, cu dimensiuni de 11,4 mm ± 0,2 mm în lungime și 7,2 mm ± 0,2 mm în lățime. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acid alendronic/Colecalciferol Accord este indicat pentru tratamentul osteoporozei din postmenopauză la femei cu risc, pe baza insuficienței vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor vertebrale şi de şold. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de un comprimat o dată pe săptă সম্পূর্ণ নথি পড়ুন