ACC optima 600 mg Tabletki musujące

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Acetylcysteinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Sandoz GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteinum

āĻĄā§‹āĻœ:

600 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki musujące

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990691012

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
storage_cond
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACC OPTIMA, 600 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Acetylcysteinum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ACC optima i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku ACC optima
3.
Jak stosować lek ACC optima
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek ACC optima
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ACC OPTIMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ACC optima zawiera substancję czynną acetylocysteinę.
Acetylocysteina zmniejsza lepkość
wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie.
Lek ACC optima stosuje się jako lek rozrzedzający wydzielinę drÃŗg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC OPTIMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACC OPTIMA
â–Ē
jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na ktÃŗrykolwiek z
pozostałych składnikÃŗw tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz
oskrzeli (duszność),
przyspieszone bicie serca i obniÅŧone ciśnienie tętnicze krwi.
Jeśli wystąpi ktÃŗrykolwiek
z wymienionych objawÃŗw, naleÅŧy natychmiast przerw
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
storage_cond
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACC optima, 600 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka musująca zawiera 600 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka musująca zawiera 70,0 mg laktozy i 139 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe, okrągłe tabletki z linią dzielącą po jednej stronie.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ACC optima jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę drÃŗg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 600 mg (1 tabletka musująca ACC
optima raz na dobę).
_SposÃŗb podawania_
Produkt ACC optima naleÅŧy przyjmować po posiłku. Tabletkę
musującą naleÅŧy rozpuścić w połowie
szklanki wody i wypić natychmiast po rozpuszczeniu.
Stosować nie pÃŗÅēniej niÅŧ 4 godziny przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynÃŗw.
Tabletki musującej nie rozpuszczać w roztworach zawierających inne
leki.
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie naleÅŧy stosować
dłuÅŧej niÅŧ 4 do 5 dni.
Jeśli w tym czasie nie nastąpiła poprawa, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
â–Ē
NadwraÅŧliwość na acetylocysteinę lub na ktÃŗrąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
â–Ē
Czynna choroba wrzodowa Åŧołądka lub dwunastnicy.
â–Ē
Ostry stan astmatyczny.
Ze względu na duÅŧą zawartość substancji czynnej, produktu ACC
optima nie naleÅŧy stosować u dzieci
w wieku poniÅŧej 14 lat.
2
storage_cond
4.4
SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
â–Ē
Acetylocysteinę
naleÅŧy stosować ostroÅŧnie u pacjentÃŗw z astmą oskrzelową (ze
względu na
moÅŧliwość wystąpienia s
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨