Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Acetylcysteinum
Sandoz GmbH
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990691012
Bezterminowe
1 storage_cond ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACC OPTIMA, 600 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Acetylcysteinum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 4 do 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek ACC optima i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku ACC optima 3. Jak stosowaÄ lek ACC optima 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek ACC optima 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACC OPTIMA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek ACC optima zawiera substancjÄ czynnÄ acetylocysteinÄ. Acetylocysteina zmniejsza lepkoÅÄ wydzieliny oskrzelowej i uÅatwia jej odkrztuszanie. Lek ACC optima stosuje siÄ jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli zwiÄ zanym z przeziÄbieniem. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC OPTIMA KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU ACC OPTIMA âĒ jeÅli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ lub na ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami uczulenia mogÄ byÄ: ÅwiÄ d, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli (dusznoÅÄ), przyspieszone bicie serca i obniÅŧone ciÅnienie tÄtnicze krwi. JeÅli wystÄ pi ktÃŗrykolwiek z wymienionych objawÃŗw, naleÅŧy natychmiast przerw āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 storage_cond CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACC optima, 600 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 tabletka musujÄ ca zawiera 600 mg acetylocysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Jedna tabletka musujÄ ca zawiera 70,0 mg laktozy i 139 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. BiaÅe, okrÄ gÅe tabletki z liniÄ dzielÄ cÄ po jednej stronie. _ _ _ _ 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ACC optima jest wskazany jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli zwiÄ zanym z przeziÄbieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 600 mg (1 tabletka musujÄ ca ACC optima raz na dobÄ). _SposÃŗb podawania_ Produkt ACC optima naleÅŧy przyjmowaÄ po posiÅku. TabletkÄ musujÄ cÄ naleÅŧy rozpuÅciÄ w poÅowie szklanki wody i wypiÄ natychmiast po rozpuszczeniu. StosowaÄ nie pÃŗÅēniej niÅŧ 4 godziny przed snem. Podczas leczenia zaleca siÄ przyjmowanie zwiÄkszonej iloÅci pÅynÃŗw. Tabletki musujÄ cej nie rozpuszczaÄ w roztworach zawierajÄ cych inne leki. Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie naleÅŧy stosowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 4 do 5 dni. JeÅli w tym czasie nie nastÄ piÅa poprawa, pacjent powinien skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA âĒ NadwraÅŧliwoÅÄ na acetylocysteinÄ lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. âĒ Czynna choroba wrzodowa ÅŧoÅÄ dka lub dwunastnicy. âĒ Ostry stan astmatyczny. Ze wzglÄdu na duÅŧÄ zawartoÅÄ substancji czynnej, produktu ACC optima nie naleÅŧy stosowaÄ u dzieci w wieku poniÅŧej 14 lat. 2 storage_cond 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA âĒ AcetylocysteinÄ naleÅŧy stosowaÄ ostroÅŧnie u pacjentÃŗw z astmÄ oskrzelowÄ (ze wzglÄdu na moÅŧliwoÅÄ wystÄ pienia s āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨