ACC 100 MG/ML süstelahus

দেশ: এস্তোনিয়া

ভাষা: এস্তোনীয়

সূত্র: Ravimiamet

সক্রিয় উপাদান:

atsetüültsüsteiin

থেকে পাওয়া:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

এটিসি কোড:

R05CB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

atsetüültsüsteiin

ডোজ:

100mg 1ml 3ml 5TK

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

süstelahus

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R

তথ্য লিফলেট

1/5
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ACC 100 MG/ML, SÜSTELAHUS
atsetüültsüsteiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ACC 100 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ACC 100 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas ACC 100 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ACC 100 mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ACC 100 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
1 ml ACC 100 mg/ml süstelahust sisaldab 100 mg atsetüültsüsteiini.
Üks ampull (3 ml süstelahust) sisaldab 340,4 mg
atsetüültsüsteiin-naatriumi, mis vastab 300 mg
atsetüültsüsteiinile.
ACC 100 mg/ml süstelahus on ravim, mida kasutatakse viskoosse lima
vedeldamiseks hingamisteede
haiguste korral (rögalahtisti).
KASUTUSVALDKONNAD
_Veenisisene kasutamine _
Kasutamiseks intensiivravi patsientidel: lima vedeldavaks raviks
viskoosse limaga ägedate ja
krooniliste bronhi- ja kopsuhaiguste korral. Röga lahtistamine, kui
ravimi suukaudne manustamine ei
ole võimalik.
_Märkus. _Suukaudsele ravile tuleb üle minna niipea, kui see osutub
võimalikuks. Tingituna
kõrvaltoimete esinemise riskist parenteraalsel manustamisel, on alati
eelistatud N-atsetüültsüsteiini
suukaudne manustamine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACC 100 MG/ML KASUTAMIST
ACC 100 MG/ML EI TOHI KASUTADA
-
kui olete atsetüültsüsteiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
alla 2-aastastel lastel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ACC 100 mg/ml süsti saamist pidage nõu oma

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ACC 100 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 100 mg (300 mg/3 ml ampullis) atsetüültsüsteiini.
INN. Acetylcysteinum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ampull sisaldab 49,3 mg naatriumi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Röga lahtistamine, juhul kui ravimi suukaudne manustamine ei ole
võimalik.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud: 300 mg atsetüültsüsteiini (1 ampull) 1…2 korda
ööpäevas veeni.
6...14-aastased lapsed: 150 mg (0,5 ampulli) ööpäevas, jagatuna
1…2 annuseks.
Alla 6-aastasted lapsed: reeglina tuleks kasutada suukaudset ravi.
Kui siiski kasutatakse parenteraalset ravi, peaks ööpäevane annus
alla 6-aastastele lastele olema 10
mg/kg kehakaalu kohta.
Manustamisviis
Esimene annus tuleks lahjendada isotoonilises naatriumkloriidilahuses
või 5% glükoosilahuses suhtes
1:1. Need annused tuleks võimaluse korral manustada infusioonina.
Intravenoosne süst peaks toimuma
aeglaselt vähemalt 5 minuti jooksul. Süstelahust tuleb kasutada vaid
juhul, kui suukaudne ravi ei ole
võimalik.
Ravi kestus tuleb otsustada individuaalselt. Suukaudsele ravile tuleb
üle minna niipea, kui see osutub
võimalikuks.
Kroonilise bronhiidi ja mukovistsidoosiga patsiendid peaksid
infektsioonide profülaktikaks saama ravi
pikema aja jooksul, võimalusel suukaudse ravimvormina.
Märkus
2/6
Ampullide avamisel võib tekkida lenduvate väävlit sisaldavata
ühendite tõttu kerge vesiniksulfiidi
lõhn. Väävlit sisaldav aminohape atsetüültsüsteiin laguneb
atmosfääris oleva hapniku ning niiskuse
tõttu oksüdatiivselt. See ei mõjuta efektiivsust ja ohutust.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Alla 2-aastased lapsed.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bronhiaalastma ja haavandtõve anamneesiga patsientidel on
atsetüültsüsteiini kasutamisel