Acatar Allergy 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Azelastini hydrochloridum

থেকে পাওয়া:

US Pharmacia Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

R01AC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Azelastini hydrochloridum

ডোজ:

1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Aerozol do nosa, roztwór

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360443

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

strona
1
z
5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACATAR ALLERGY, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Azelastini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Acatar Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acatar Allergy
3.
Jak stosować lek Acatar Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acatar Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACATAR ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Acatar Allergy zawiera azelastynę, która należy do grupy leków
działających przez zapobieganie
działaniu histaminy (leki przeciwhistaminowe) i innych substancji,
które organizm wytwarza podczas
reakcji alergicznej, zazwyczaj powodujących u pacjenta wodnistą
wydzielinę z nosa, kichanie,
swędzenie lub zatkany nos.
Wskazaniami do stosowania leku Acatar Allergy są:
•
leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa (katar sienny);
•
leczenie objawowe całorocznego (niesezonowego) alergicznego zapalenia
błony śluzowej
nosa.
Acatar Allergy aerozol do nosa jest przeznaczony do stosowania u
dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku powyżej 6 lat.
Początek działania leku występ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

strona
1
z
6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acatar Allergy, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku.
Jedno rozpylenie (0,14 ml) zawiera 0,14 mg azelastyny chlorowodorku,
co odpowiada 0,13 mg
azelastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
pH roztworu wynosi od 6,4 do 7,2.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe sezonowego i całorocznego (niesezonowego)
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
Dla dzieci w wieku powyżej 6 lat, młodzieży i dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, młodzież oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. _
Jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (co
odpowiada 0,56 mg chlorowodorku
azelastyny na dobę) .
Ten produkt leczniczy może być stosowany aż do ustąpienia
objawów. Najdłuższy okres obserwacji u
osób dorosłych, u których stosowano chlorowodorek azelastyny w
postaci aerozolu do nosa w badaniu
klinicznym, wynosi 12 miesięcy, a u dzieci 6 miesięcy.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie przeprowadzono osobnych badań u osób w podeszłym wieku.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby i (lub) nerek _
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Acatar
Allergy w tej grupie
pacjentów.
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat _
Nie należy stosować produktu Acatar Allergy u dzieci w wieku
poniżej 6 lat ze względu na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Sposób podawania
Droga podania jest miejscowa – błona śluzowa nosa.
_ _
strona
2
z
6
_Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub
podaniem produktu leczniczego: _
Rozpylać aerozol trzymając głowę pionowo.
Przed pierwszym użyciem nacisnąć kilkukrotnie pompkę do momentu
równomiernego rozpylenia
aerozolu (3-4 razy).
Jeżeli azelastyna nie była stosowana