Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Ibuprofenum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
granulat musujÄ cy
12 sasz., 5909991206697, OTC; 15 sasz., 5909991206703, OTC; 20 sasz., 5909991051136, OTC; 30 sasz., 5909991051143, OTC; 40 sasz., 5909991051150, OTC
1 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA ABFEN FORTE 400 mg, granulat musujÄ cy _Ibuprofenum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni w przypadku gorÄ czki i 5 dni w przypadku bÃŗlu nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Abfen Forte i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Abfen Forte 3. Jak stosowaÄ lek Abfen Forte 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Abfen Forte 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ABFEN FORTE I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Abfen Forte naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Jedna saszetka leku zawiera 400 mg ibuprofenu. Lek ten jest stosowany przez krÃŗtki okres w celu: īˇ zmniejszenia Åagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwoÅci bÃŗlowych, takich jak bÃŗl gÅowy i bÃŗl zÄba īˇ zmniejszenia bÃŗlu menstruacyjnego īˇ obniÅŧenia gorÄ czki. MoÅŧe byÄ stosowany u dorosÅych i mÅodzieÅŧy powyÅŧej 12 lat (40 kg lub wiÄcej). _ _ _ _ 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABFEN FORTE KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU ABFEN FORTE īˇ u dzieci mÅodszych niÅŧ 12 lat īˇ jeÅli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw leku (wymienionych w punkcie 6) īˇ jeÅli u āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abfen Forte, 400 mg, granulat musujÄ cy 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu Jedna saszetka zawiera takÅŧe 666,7 mg sacharozy i 100 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat musujÄ cy. BiaÅy granulat o smaku pomaraÅczowym. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ī Ostry bÃŗl o nasileniu Åagodnym do umiarkowanego, taki jak bÃŗl gÅowy i bÃŗl zÄba. ī Pierwotne bolesne miesiÄ czkowanie. ī GorÄ czka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie DziaÅania niepoÅŧÄ dane moÅŧna ograniczyÄ, stosujÄ c najmniejszÄ skutecznÄ dawkÄ przez najkrÃŗtszy okres konieczny do zÅagodzenia objawÃŗw (patrz punkt 4.4). Dawka ibuprofenu zaleÅŧy od wieku i masy ciaÅa pacjenta. Maksymalna pojedyncza dawka dobowa dla dorosÅych i mÅodzieÅŧy nie powinna przekraczaÄ 400 mg ibuprofenu. _DOROÅLI I MÅODZIEÅģ POWYÅģEJ 12 LAT (âĨ40 KG) _ 400 mg w dawce pojedynczej lub do trzech razy na dobÄ. OdstÄp miÄdzy dawkami powinien wynosiÄ 4 do 6 godzin. Dawka wiÄksza niÅŧ 400 mg podana jednorazowo nie powoduje wiÄkszego dziaÅania przeciwbÃŗlowego. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyÄ 1200 mg. _MÅODZIEÅģ _ JeÅli wskazane jest stosowanie tego produktu u mÅodzieÅŧy dÅuÅŧej niÅŧ 3 dni lub jeÅli objawy ulegnÄ pogorszeniu naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. 2 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 _DOROÅLI _ Pacjent powinien skonsultowaÄ siÄ z lekarzem w przypadku nasilenia objawÃŗw lub utrzymywania siÄ ich dÅuÅŧej niÅŧ 3 dni w przypadku gorÄ czki i 5 dni w przypadku bÃŗlu. _DZIECI _ Abfen Forte, 400 mg, granulat musujÄ cy nie jest wskazany u dzieci poniÅŧej 12 lat. DostÄpne sÄ inne postacie ibuprofenu bardziej odpowiednie dla tej grupy pacjentÃŗw. _PACJENCI W PODESZÅYM WIEKU _ NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) naleÅŧy stosowaÄ ze s āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨