Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Ibuprofenum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
granulat musujÄ cy
12 sasz., 5909991063221, OTC; 20 sasz., 5909991063238, OTC; 30 sasz., 5909991063245, OTC
1 UK/H/4995/001/IB/005_06.08.2015 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ABFEN 200 MG, GRANULAT MUSUJÄCY _Ibuprofenum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub wedÅug wskazaÅ lekarza, farmaceuty. ī NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. ī NaleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty, jeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. ī JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. ī JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Abfen i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Abfen 3. Jak stosowaÄ lek Abfen 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Abfen 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ABFEN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Abfen naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych âniesteroidowe leki przeciwzapalneâ lub NLPZ. KaÅŧda saszetka leku zawiera 200 mg ibuprofenu. Lek ten jest stosowany w celu: īˇ zmniejszenia bÃŗlu w stanach takich jak bÃŗl zÄba, bÃŗl menstruacyjny i bÃŗl gÅowy īˇ obniÅŧenia gorÄ czki i zmniejszenia bÃŗlu w czasie przeziÄbienia Lek moÅŧe byÄ stosowany u dorosÅych i dzieci o masie ciaÅa powyÅŧej 30 kg (w wieku powyÅŧej 8 lat). JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU ABFEN KIEDY NIE PRZYJMOWAÄ LEKU ABFEN - jeÅli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienione w punkcie 6) - jeÅli u pacjenta kiedykolwiek wystÄ piÅa reakcja alergiczna na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
UR/ZM/0027/15_23.02.2015 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abfen, 200 mg, granulat musujÄ cy 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_). KaÅŧda saszetka zawiera 333,4 mg sacharozy i 50 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat musujÄ cy. BiaÅy granulat. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bÃŗlu o nasileniu maÅym do umiarkowanego, takiego jak bÃŗl gÅowy, bÃŗle menstruacyjne, bÃŗl zÄba oraz gorÄ czka i bÃŗl w przebiegu przeziÄbienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA _PODANIE DOUSTNE I WYÅÄCZNIE DO KRÃTKOTRWAÅEGO STOSOWANIA. _ DziaÅania niepoÅŧÄ dane moÅŧna ograniczyÄ stosujÄ c najmniejszÄ skutecznÄ dawkÄ, przez najkrÃŗtszy okres, konieczny do opanowania objawÃŗw (patrz punkt 4.4). Pacjent powinien skonsultowaÄ siÄ z lekarzem jeÅli objawy utrzymujÄ siÄ, ulegÅy nasileniu lub zachodzi potrzeba stosowania produktu Abfen przez okres dÅuÅŧszy niÅŧ 3 dni. Produkt jest przeznaczony dla dorosÅych i dzieci o masie ciaÅa powyÅŧej 30 kg (w wieku powyÅŧej 8 lat). _DoroÅli i mÅodzieÅŧ âĨ40 kg: _ Dawka poczÄ tkowa, 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. W razie koniecznoÅci moÅŧna przyjÄ Ä dodatkowo 1-2 saszetki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu). OdstÄp miÄdzy dawkami powinien wynosiÄ co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie moÅŧe przekroczyÄ 1200 mg. MASA CIAÅA DAWKA POJEDYNCZA WYRAÅģONA W ILOÅCI SASZETEK MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA WYRAÅģONA W ILOÅCI SASZETEK âĨ 40 kg (mÅodzieÅŧ, doroÅli i osoby w podeszÅym wieku) 1 lub 2 saszetki (rÃŗwnowaÅŧnoÅÄ 200 mg lub 400 mg ibuprofenu) 6 saszetek (rÃŗwnowaÅŧnoÅÄ 1200 mg ibuprofenu) UR/ZM/0027/15_23.02.2015 2 _Dzieci âĨ30 kg (w wieku powyÅŧej 8 lat): _ Abfen moÅŧe byÄ stosowany wyÅÄ cznie u dzieci o masie ciaÅa przynajmniej 30 kg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg/kg masy ciaÅa, w 3 dawkach podzielonych, z odstÄpami pomiÄdzy dawkami wynoszÄ cymi 6 do 8 godzin. āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨