Abacavir/Lamivudine Teva 600/300 mg, filmomhulde tabletten

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

ABACAVIR 600 mg/stuk ; LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

এটিসি কোড:

J05AR02

INN (International Name):

ABACAVIR 600 mg/stuk ; LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Lamivudine And Abacavir

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

_ _
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600/300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 DECEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 116893 PIL 1223.8v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600/300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
abacavir/lamivudine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJK - OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES
DIT MEDICIJN BEVAT ABACAVIR (dit is ook een werkzame stof in
medicijnen als TRIZIVIR, TRIUMEQ en
ZIAGEN). Sommige patiënten die abacavir gebruiken kunnen een
OVERGEVOELIGHEIDSREACTIE (een
ernstige allergische reactie) krijgen. Deze reactie kan
levensbedreigend zijn wanneer men doorgaat met
het gebruik van medicijnen die abacavir bevatten.
U MOET ALLE INFORMATIE, DIE ONDER DE KOP
“OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES” STAAT VERMELD IN RUBRIEK
4, ZORGVULDIG LEZEN.
In de verpakking van dit medicijn zit een WAARSCHUWINGSKAART om u en
medische hulpverleners
opmerkzaam te maken op overgevoeligheid voor abacavir. MAAK DEZE KAART
LOS EN DRAAG DEZE KAART
ALTIJD BIJ U.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Abacavir/Lamivudine Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT OM EEN HIV-INFECTIE (INFECTIE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_ _
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600/300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 116893 SPC 1223.13v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Abacavir/Lamivudine Teva 600/300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg abacavir en 300 mg lamivudine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Oranje, capsulevormige, dubbelbolle filmomhulde tablet met de
inscriptie “600” aan één zijde en de
inscriptie “300” aan de andere zijde. Afmeting is ongeveer 20,5 mm
x 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Abacavir/Lamivudine Teva is geïndiceerd bij antiretrovirale
combinatietherapie voor de behandeling van
Humaan Immunodeficiëntie Virus (hiv-)infectie bij volwassenen,
adolescenten en kinderen die ten
minste 25 kg wegen (zie de rubrieken 4.4 en 5.1).
Voor het starten van de behandeling met abacavir zou elke hiv-patiënt
gescreend moeten worden op
het drager zijn van het HLA-B*5701-allel, ongeacht het ras (zie
rubriek 4.4). Abacavir mag niet worden
gebruikt bij patiënten die drager zijn van het HLA-B*5701-allel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring
heeft met de behandeling van
een hiv-infectie.
DOSERING
_VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN KINDEREN DIE TEN MINSTE 25 KG WEGEN _
De aanbevolen dosering Abacavir/Lamivudine Teva is eenmaal daags één
tablet.
_KINDEREN DIE MINDER DAN 25 KG WEGEN _
Abacavir/Lamivudine Teva mag niet worden toegediend aan kinderen die
minder wegen dan 25 kg
_ _
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600/300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 116893 SPC 1223.13v.LD
omdat het een tablet is in een vaste dosiscombinatie die niet verlaagd
kan worden.
Abacavir/Lamivudine Teva is een tablet in een vaste dosiscombin