Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Natriumselenit
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QA12CE99
all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Sodium Selenite
Injektionslösung
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 100 Milligramm; Natriumselenit (20847) 0,658 Milligramm
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anw
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Schaf, Lamm; Ziege, Lamm
zugelassen
2005-04-19
GEBRAUCHSINFORMATION VITAMIN E-SELEN (100 MG/ML + 0,658 MG/ML) INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE, SCHAFE, ZIEGEN NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABEN VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf CHARGENFREIGABE CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Produlab Pharma bv Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Niederlande MITVERTRIEB: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VITAMIN E-SELEN (100 MG/ML + 0,658 MG/ML) INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE, SCHAFE, ZIEGEN WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoffe: Alpha-Tocopherolacetat 100 mg Natriumselenit (wasserfrei) 0,658 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 10,00 mg Phenol 10,00 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Prophylaxe und Therapie von Myopathien und Muskeldegeneration, Muskeldystrophie und Maulbeerherzkrankheit. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Alpha-Tocopherolacetat oder Natriumselenit oder bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der übrigen Bestandteile des Präparates. Warnhinweis: Vitamin E-Selen-Lösung darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei neugeborenen Tieren während der ersten Lebenswochen angewendet werden, sofern eine Dosierung von 1 ml Vitamin E-Selen-Lösung / kg KM erreicht oder überschritten wird. NEBENWIRKUNGEN Aufgrund des Gehaltes an Macrogol-15-(12-hydroxystearat) kann es, insbesondere bei Rindern, zu allergisch bedingten oder pseudoallergischen Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Diese Reaktionen können zeitlich wie auch im Ausmaß sehr unterschiedlich verlaufen (z.B. gesteigerte Lokalreaktionen, schwere Allgemeinreaktionen) und zu lebensbedrohenden Zuständen führen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Rind সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VITAMIN E-SELEN (100 MG/ML + 0,658 MG/ML) INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE, SCHAFE, ZIEGEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Alpha-Tocopherolacetat 100 mg Natriumselenit (wasserfrei) 0,658 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 10,00 mg Phenol 10,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, leicht gelbliche, wässrige Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein, Schaf, Ziege 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Prophylaxe und Therapie von Myopathien und Muskeldegenerationen, Muskeldystrophie und Maulbeerherzkrankheit. Eine Behandlung mit VITAMIN E-SELEN-LÖSUNG ist nur im Frühstadium der Erkrankung bzw. zur Prophylaxe Erfolg versprechend. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Alpha-Tocopherolacetat oder Natriumselenit oder bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der übrigen Bestandteile des Präparates. Warnhinweis: VITAMIN E-SELEN-LÖSUNG darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei neugeborenen Tieren während der ersten Lebenswochen angewendet werden, sofern eine Dosierung von 1 ml VITAMIN E-SELEN-LÖSUNG / kg KM erreicht oder überschritten wird. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE BEZÜGLICH JEDER ZIELTIERART Bei Rindern können schwere anaphylaktische Reaktionen mit tödlichem Ausgang auftreten. Die Anwendung von Vitamin E-Selen-Lösung sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Analyse durch den Tierarzt erfolgen. Alternativ sollte eine orale Zufuhr von Vitamin E und Selen erwogen werden. 4.5 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: VITAMIN E-SELEN-LÖSUNG darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei neugeborenen Tieren während der ersten Lebenswochen angewendet w সম্পূর্ণ নথি পড়ুন