화이자카보플라틴주10mg/ml

Country: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

সক্রিয় উপাদান:

Carboplatin

থেকে পাওয়া:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

এটিসি কোড:

L01XA02

INN (International Name):

Carboplatin

ডোজ:

1mL 중,

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

무색투명한 바이알에 충전된 무색투명한 주사액

রচনা:

첨가제 : 주사용증류수

প্যাকেজ ইউনিট:

50mg/5ml*1바이알, 150mg/15ml*1바이알, 450mg/45ml*1바이알, 600mg/60ml*1바이알

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

Therapeutic area:

[421]항악성종양제

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

1. 진행성 상피성 난소암 1) 1차 요법 2) 다른 요법 실패 후 2차 요법 2. 소세포폐암

পণ্য সারাংশ:

용법용량 : 이 약은 조제 후 정맥 내에 투여해야 한다. 치료경험이 없는 정상 신기능 성인 환자에 대한 초기 추천용량은 1회 400 mg/㎡으로 4주 1회, 단시간(15～60분간)에 걸쳐 정맥 내에 투여한다. 이 약 투여 후 4주일 전에는 반복 투여하지 않는다. 골수억제제를 투여 받았거나 신기능이 약화(ECOG-Zubrod scale 2～4 또는 Karnofsky scale 80 이하)된 환자에게는 초기추천 용량의 20～25%를 감량하여 투여하는 것이 권장된다. 이 약을 10 mg/mL 농도가 되도록 조제한 후, 희석용액을 사용하여 최종 농도가 0.5 mg/mL으로 되도록 희석하여 사용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 20 mL/min 이하) 2) 출혈성 종양 환자 3) 중증 골수억제 환자 4) 이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약물, 만니톨에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 6) 청각기관 손상 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 골수억제 환자(골수억제 작용이 악화될 수 있다.) 2) 신장애 환자(신장애 환자에게 이 약을 투여할 때는 적절히 용량을 조절해야 하며, 최저혈액치와 신장기능을 자주 검사해야 한다.) 3) 간장애 환자(대사기능 등이 저하되어 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.) 4) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수억제로 인해 감염증이 악화될 수 있다.) 5) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.) 6) 고령자 7) 소아 8) 장기투여 환자 3. 이상반응 1) 혈액계 : 이 약의 골수억제 작용은 용량 제한적이다. 단일제로서 최대내성용량을 투여 환자의 34%에서 혈소판감소증(50,000/㎣ 이하)이 관찰되었다. 이는 일반적으로 투여 후 14～21일째 나타나며 35일 이내에 회복된다. 이 약 투여 환자의 14%에서 백혈구감소증(2,000/㎣ 이하)이 14～28일에 관찰되...

অনুমোদন অবস্থা:

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অনুমোদন তারিখ:

2002-07-15

পণ্য বৈশিষ্ট্য

효능효과
1.진행성상피성난소암
1)1차요법
2)다른요법실패후2차요법
2.소세포폐암
용법용량
이약은조제후정맥내에투여해야한다.
치료경험이없는정상신기능성인환자에대한초기추천용량은1회400mg/㎡으로4주1회,단시간
(15∼60분간)에걸쳐정맥내에투여한다.이약투여후4주일전에는반복투여하지않는다.
골수억제제를투여받았거나신기능이약화(ECOG-Zubrodscale2∼4또는Karnofskyscale80이하)된
환자에게는초기추천용량의20∼25%를감량하여투여하는것이권장된다.
이약을10mg/mL농도가되도록조제한후,희석용액을사용하여최종농도가0.5mg/mL으로되도록희
석하여사용한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)중증신장애환자(크레아티닌청소율이20mL/min이하)
2)출혈성종양환자
3)중증골수억제환자
4)이약또는기타백금을함유하는약물,만니톨에대해중증과민반응의병력이있는환자
5)임부또는임신하고있을가능성이있는여성
6)청각기관손상환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)골수억제환자(골수억제작용이악화될수있다.)
2)신장애환자(신장애환자에게이약을투여할때는적절히용량을조절해야하며,최저혈액치와신장기능을
자주검사해야한다.)
3)간장애환자(대사기능등이저하되어이상반응이심하게나타날수있다.)
4)감염증의합병증이있는환자(골수억제로인해감염증이악화될수있다.)
5)수두환자(치명적인전신장애가나타날수있다.)
6)고령자
7)소아
8)장기투여환자
3.이상반응
1)혈액계:이약의골수억제작용은용량제한적이다.단일제로서최대내성용량을투여환자의34%에서혈소
판감소증(50,000/㎣이하)이관찰되었다.이는일반적으로투여후14∼21일째나타나며35일이내에회복된
다.
이약투여환자의14%에서백혈구감소증(2,000/㎣이하)이14∼28일에관찰되며,42일�