Country: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
이 약 1밀리리터 중
무색투명한 액제가 들어있는 바이알
이 약 1밀리리터 중,황산빈블라스틴,BP,1,밀리그램
제조원의 포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
차광밀봉용기, 냉장보관(2-8℃)보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-09-26)/제품명칭변경 (2012-04-26)/제품명칭변경 (2009-07-06)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-22)
신고
2001-02-12
• • 화이자빈블라스틴황산염주 • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액제가 들어있는 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2001-02-12 • 품목기준코드 : 200110137 • 표준코드 : 8806767002507 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 황산빈블라스틴 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환의 고식적 치료에 단독 또는 다른 화학요법제와 병용요법 3 기 , 4 기 호지킨병 , 림프구성 , 조직구성 림프종을 포함한 비호지킨 림프종 , 진행성 고환암 , 카포 시육종 , X 조직구증 , 진행성 균상식육종 2. 융모막암 , 유방암의 고식적 치료에 2 차 약물요법 용법용량 1. 이 약의 초기 용량은 황산빈블라스틴으로서 성인은 3.7 ㎎ / ㎡ , 소아는 2.5 ㎎ / ㎡이며 , 백혈구수 를 측정하여 백혈구수가 4,000/ ㎣ 이상이면 1 주 간격으로 다음과 같이 단계적으로 증량할 수 있 다 ( 단독요법 ). 성인용량 소아용량 1 회 용량 3.7 ㎎ / ㎡ ( 체표면적 ) 2.5 ㎎ / ㎡ ( 체표면적 ) 2 회 용량 5.5 ㎎ / ㎡ 3.75 ㎎ / ㎡ 3 회 용량 7.4 ㎎ / ㎡ 5.0 ㎎ / ㎡ 4 회 용량 9.25 ㎎ / ㎡ 6.25 ㎎ / ㎡ 5 회 용량 11.1 ㎎ / ㎡ 7.5 ㎎ / ㎡ 최대 용량 18.5 ㎎ / ㎡ 12.5 ㎎ / ㎡ 2. 대부분 성인의 상용량은 5.5 ~ 7.4 ㎎ / ㎡이나 최소의 이상반응으로 최적의 치료효과를 얻기 위 해 환자의 이 약에 대한 내성 , 혈액검사수치의 변화 등 임상반응에 따라 용량을 조심스럽게 증감 한다 . 3. 간장애 시 투여량을 조절한다 ( 이 약의 대사와 제거는 간을 통해서 이루어지므로 간기능 장애 시 이상반응이 나타날 수 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন