দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엔터팜
이 약 1밀리리터 중
무색이며 맑은 무균의 수성 점안액
이 약 1밀리리터 중,노르플록사신,USP,3.0,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)
신고
2007-04-27
• • 플록신점안액 ( 노르플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색이며 맑은 무균의 수성 점안액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 엔터팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2007-04-27 • 품목기준코드 : 200704923 • 표준코드 : 8806741002202, 8806911001707, 8806741002219, 8806911001714 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 노르플록사신 • 분량 : 3.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 포도구균속 , 연쇄구균속 , 폐렴구균 , 장구균속 , 코리네박테리움속 , 소구균속 , 간균속 , 브란하멜라카 타릴리스 , 클렙시엘라속 , 엔테로박터속 , 세라티아속 , 프로테우스속 , 슈도모나스속 , 녹농균 , 플라보 박테리움속 , 혈호균속 ( 인플루엔자균 , Haemophilus aegypticus(Koch-Weeks)), 모락셀라속 , 아시네토 박터속 , 알칼리게네스속 2. 적응증 눈꺼풀염 , 다래끼 , 눈물주머니염 , 결막염 , 검판선염 각막염 , 각막궤양 , 수술 후 감염증 용법용량 성인 : 1 회 1 방울 1 일 3 회 점안한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 퀴놀론계 항균제에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 , 수유부 2. 이상반응 1) 피부발진 등의 과민반응이 나타날 경우 사용을 중지한다 . 2) 눈 : 각막 침착물 , 때때로 따가움 등의 안자극증상 , 드물게 눈의 가려움 , 결막충혈 , 눈꺼풀종창 ㆍ발적 , 표재성각막염 , 각막상피박리 , 카타르성 결막염 등이 나타날 수 있다 . 이와 같은 증상이 나 타나면 사용을 중지하고 적절한 조치를 취한다 . 3) 이 약 성분을 포함한 전신적 투여경 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন