দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
100그램(454.54밀리리터) 중
흰색 또는 미황색 분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제
100그램(454.54밀리리터) 중,묽은클라불란산칼륨,EP,7.8,그램/100그램(454.54밀리리터) 중,아목시실린수화물,KP,54.545,그램
50mL × 자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
기밀용기, 25℃이하 건조한 곳에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2017-03-06)/용법용량변경 (2017-03-06)
신고
2016-02-29
• 포타신네오건조시럽 ( 아목시실린 - 클라불란산칼륨 (14:1)) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색 분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제 • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2016-02-29 • 품목기준코드 : 201601148 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 그램 (454.54 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 아목시실린수화물 • 분량 : 54.545 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 100 그램 (454.54 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 묽은클라불란산칼륨 • 분량 : 7.8 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 클라불란산칼륨 역가로서 3.9 그램 • 비고 : 콜로이드성이산화규소 3.9 그램포함 효능효과 ○ 유효균종 폐렴연쇄구균 ( 페니실린 MIC ≤ 2mcg/mL), 헤모필루스 인플루엔자 ( 베타락타마제 생성 균주 포함 ), 모락셀라 카타랄리스 ( 베타락타마제 생성균주 포함 ) ○ 적응증 소아환자에서 재발성 또는 지속성 급성중이염의 치료 . 소아환자에서 재발성 급성 부비동염의 치료 단 , 다음의 위험인자 중 하나를 갖고 있어야 함 . · 3 개월 이내에 급성중이염 또는 급성 부비동염으로 인한 항생제 투여 경험이 있는 - 2 세 이하의 소아 또는 - 보육기관 ( 어린이집 ) 에 다니는 소아 (daycare attendance). 용법용량 ○ 3 개월 이상 소아환자 : 이 약의 권장용량은 아목시실린 함량 (600 mg/5 mL) 을 기준으로 90mg/kg/ 일을 12 시간 간격으로 나누어 복용하며 , 급성중이염에는 10 일간 , 급성부비동염에는 7 일간 투여한다 . 체중 (kg) 투여용량 8 12 시간마다 3.0mL 투여 12 12 시간마다 4.5mL 투여 16 12 시간마다 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন