দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
이 약 1정(110mg) 중
담황색 원형정제
이 약 1정(110mg) 중,펠루비프로펜,별첨규격(전과동),30.0,밀리그램
내수용 : 30정/병, 300정/병, 수출용 : 30정(10정/PTP X 3), 100정(10정/PTP X 10)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-19)/효능효과변경 (2017-09-19)/효능효과변경 (2015-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-28)/효능효과변경 (2012-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-19)/효능효과변경 (2010-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-06-10)
허가
2007-04-20
L 성분•함량 : 이 약 1정 중 펠루비프로펜(별규) 30mg 이 약은 동물유래성분으로서 건강한 소의 우유에서 채취한 유당수화물을 사용합니다. L 성 상 : 담황색 원형정제 L 효능•효과 : 골관절염의 증상이나 징후의 완화, 요통(허리 통증) 완화 L 용법•용량 : 성인 : 1회 1정(펠루비프로펜으로서 30mg), 1일 3회 식후 경구 투여합니다. L 사용상의 주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발 될 수 있습니다. 2) 심혈관계위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근 경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 투여 기간에 따라 이러한 위 험이 증가될 수 있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인 자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있습니다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용됩니다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 합니다. 3) 위장관계위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있습니다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있습니다. 투여 기간이 길어질수록 중대 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
• • 펠루비정 ( 펠루비프로펜 ) • 기본정보 • 성상 : 담황색 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2007-04-20 • 품목기준코드 : 200704590 • 표준코드 : 8806718033802, 8806718033819, 8806718033826, 8806718033833 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 2.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (110mg) 중 • 성분명 : 펠루비프로펜 • 분량 : 30.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환의 증상이나 징후의 완화 : 골관절염 , 류마티스관절염 , 요통 ( 허리통증 ) 2. 다음 질환의 해열 : 급성 상기도염 용법용량 성인 : 1 회 1 정 ( 펠루비프로펜으로서 30mg), 1 일 3 회 식후 경구 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 (1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다 . (2) 심혈관계위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응 , 심 근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며 , 이는 치명적일 수 있다 . 투여 기간에 따라 이 러한 위험이 증가될 수 있다 . 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다 . 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며 , 이는 심혈관 계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다 . 환자는 중대한 심 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন