Country: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
1 앰플(10ml) 중
갈색앰플에 든 무색투명한 주사액
1 앰플(10ml) 중,폴리네이트칼슘,USP,106.7,밀리그램
10mL-10앰플/갑
전문의약품
[392]해독제
차광밀봉용기,실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2004-05-11)/효능효과변경 (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/성상변경 (1995-04-19)/용법용량변경 (1993-05-01)/효능효과변경 (1993-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-07)
신고
1990-12-04
• 페르본주사 100 밀리그람 ( 폴리네이트칼슘 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색앰플에 든 무색투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [392] 해독제 • 허가일 : 1990-12-04 • 품목기준코드 : 199001320 • 표준코드 : 8806478024805, 8806478024812, 8806478024829 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (10ml) 중 • 성분명 : 폴리네이트칼슘 • 분량 : 106.7 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 폴리네이트로서 100 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) 1. 엽산대사길항제의 독성 경감 2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 ( 정제 ) 엽산대사길항제의 독성 경감 용법용량 ( 주사제 ) 1. 메토트렉세이트 통상요법 : 메토트렉세이트 ( 엽산길항제 ) 의 통상 투여량으로 이상반응이 발현 되었을 경우 , 폴리네이트로서 1 회 6-12mg 을 6 시간마다 1 일 4 회 근육 주사한다 . 또 메토트렉세 이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다 . 2. 메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법 : 메토트렉세이트 투여종료 후 3 시간 후부터 폴리네이 트로서 1 회 15mg 을 3 시간마다 9 회 정맥주사하고 , 이후 6 시간마다 8 회 정맥주사 또는 근육주사 한다 . 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고 , 투여기간을 연장한다 . 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다 . 1) 1 일 폴리네이트칼슘 200mg/ ㎡을 최소 3 분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370mg/ ㎡을 정맥주사한다 . 2) 1 일 폴리네이트칼슘 20mg/ ㎡를 정맥주사하고 계속해서 5- সম্পূর্ণ নথি পড়ুন