파킨펙솔정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

영진약품(주)

ডোজ:

이 약 1정(210밀리그램) 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

흰색의 타원형 정제

রচনা:

이 약 1정(210밀리그램) 중,프라미펙솔염산염일수화물,별규,0.5,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

자사포장단위

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

থেরাপিউটিক এলাকা:

[119]기타의 중추신경용약

পণ্য সারাংশ:

기밀용기, 15-30℃에서 차광 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-29)

অনুমোদন অবস্থা:

허가

অনুমোদন তারিখ:

2013-12-09

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
•
파킨펙솔정
0.5
밀리그램
(
프라미펙솔염산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
영진약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2013-12-09
•
품목기준코드
:
201310593
•
표준코드
:
8806424038306, 8806424038313, 8806424038320, 8806424038337,
8806424038344
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(210
밀리그램
)
중
•
성분명
:
프라미펙솔염산염일수화물
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
특발성 파킨슨증
:
초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법
,
레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병
환자의 병용요법
용법용량
용량은 과도의 부작용 및 기립성 저혈압을 피하기
위해 모든 임상시험에서 치료용량보다 저용량
(subtherapeutic level)
에서 시작하였다
.
모든 환자에서 이 약은 점진적으로 증량되어야 한다
.
최대
의 치료 효과를 나타내면서 주된 부작용인
운동이상증
,
환각
,
졸음
,
구갈에 대한 균형을 이룰 수
있는 용량으로 증량하여야 한다
.
1.
신기능 정상 환자
1)
개시용법
개시용량은
1
일 총
0.375mg/day
의 용량을
1
일
3
회 분복하며 점차 증량한다
.
주 용량
(mg)
총
1
일 용량
(mg)
1
0.125mg 1
일
3
0.375
회
2
0.25mg 1
일
3
회
0.75
3
0.5mg 1
일
3
회
1.50
4
0.75mg 1
일
3
회
2.25
5
1.0mg 1
일
3
회
3.0
6
1.25mg 1
일
3
회
3.75
7
1.5mg 1
일
3
회
4.50
증량의 빈도는
5-7
일 마다
1
회 정도로 하며 이 보다 더욱 빈번히 증량하지
않는다
.
임상시험을
통해 권장되는 증가량은 다음과 같다
.
2)
유지용법
이 약
1
일 총
1.5~4.5mg/day