দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
금청약품(주)
1밀리리터당
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
1밀리리터당,테트라데실황산나트륨콘센트레이트,BP,4.08,밀리그램
5ml/바이알 × 10바이알
전문의약품
[339]기타의 혈액 및 체액용약
차광밀봉용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-04)
허가
2014-01-06
• • 파이브로베인주 0.2%( 테트라데실황산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 금청약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [339] 기타의 혈액 및 체액용약 • 허가일 : 2014-01-06 • 품목기준코드 : 201400028 • 표준코드 : 8806849000506, 8806849000513, 8806849000520 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터당 • 성분명 : 테트라데실황산나트륨콘센트레이트 • 분량 : 4.08 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 테트라데실황산나트륨으로 2 밀리그램 • 비고 : 효능효과 압박경화요법에 의한 세정맥 (minor venule) 및 거미상정맥의 치료 용법용량 이 약 0.1~1.0 mL 를 최대 10 개부위까지 각각 정맥 주사한다 ( 최대용량 10 mL). 30 게이지의 바늘을 이용하여 정맥내의 혈액이 모두 배출될 수 있도록 천천히 주사한다 . 거미상 정맥의 처치시에는 공기차단술 (air block technique) 이 이용될 수 있다 . 이 약을 정맥내에 주입한 후 , 즉시 연속적 압박요법을 시행한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약으로 압박경화요법을 실시하는 기관에서는 심폐소생장비가 즉시 준비될 수 있어야 한다 . 알러지 반응이 보도되었다 . 아나필락시스 쇼크에 대비하여 이 약 0.25~0.5 mL 을 혈관에 주입한 후 다음 용량을 투여하기 전 몇 시간 동안 환자를 관찰해야 한다 . 아나필락시스 반응이 일어날 수 있다는 사실을 숙지하고 이에 적절히 대비해야 한다 . 2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) সম্পূর্ণ নথি পড়ুন