দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1밀리리터 중
미황색의 투명한 점안액
1밀리리터 중,트라닐라스트,KPC,5.0,밀리그램
5밀리리터×1, 5, 10
전문의약품
[131]안과용제
차광기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-23)
신고
1997-02-21
• • 크릭스점안액 ( 트라닐라스트 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 투명한 점안액 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1997-02-21 • 품목기준코드 : 199700384 • 표준코드 : 8806449039807, 8806449039814 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 트라닐라스트 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 알레르기성 결막염 용법용량 1 회 1~2 방울 , 1 일 4 회 ( 아침 , 점심 , 저녁 , 취짐전 ) 점안한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 과민증 때때로 안검피부염 , 안검염 , 접촉성피부염 ( 눈주위 ) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타 나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 . 2) 눈 때때로 자극감 , 각막상피미란 , 따가움 , 소양감 , 결막충혈 , 안검종창 등이 나타날 수 있다 . 3. 일반적 주의 심한경우에는 이 약 단독으로는 충분한 효과를 얻을 수 없으므로 그 외 적절한 치료법으로 변경 또는 다른 약제의 병용을 고려하여 이 약만을 특별한 목적없이 장기간 사용하지 말 것 . 4. 임부에 대한 투여 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으나 동물실험 ( 마우스 ) 에서 이 약의 경구 대량 투여에서 골격이상의 증가가 확인되고 있으므로 임부 ( 특히 약 3 개월 이내 ) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다 . 5. 미숙아 , 신생아 , 영아에 대한 투여 미숙아 , 신생아 , 영아에 대한 안전성 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন