쿠에타핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

환인제약(주)

ডোজ:

이 약 1 정 (512.50 밀리그램) 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

흰색의 원형 필름코팅정제

রচনা:

이 약 1 정 (512.50 밀리그램) 중,쿠에티아핀푸마르산염,별첨규격(전과동),230.26,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

30정(10정/PTP × 3), 200정/병

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

থেরাপিউটিক এলাকা:

[117]정신신경용제

পণ্য সারাংশ:

기밀용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-12-11)/효능효과변경 (2016-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-01)/제품명칭변경 (2008-04-01)

অনুমোদন অবস্থা:

신고

অনুমোদন তারিখ:

2008-02-20

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
•
쿠에타핀정
200
밀리그램
(
쿠에티아핀푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2008-02-20
•
품목기준코드
:
200802022
•
표준코드
:
8806572011701, 8806572011718, 8806572011725, 8806572011732,
8806572011749
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: WI010103
장축크기
: 10.0mm
단축크기
: 10.0mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(512.50
밀리그램
)
중
•
성분명
:
쿠에티아핀푸마르산염
•
분량
:
230.26
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
쿠에티아핀으로서
200
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
양극성장애
-
양극성장애
1
형과 관련된 조증삽화의 급성 치료
-
양극성장애의 우울삽화의 급성 치료
-
쿠에티아핀 투여로 조증
,
혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서
,
양극성장애의 재
발방지
용법용량
1.
정신분열병
-
성인
:
이 약은 식사와 관계없이
1
일
2
회 복용한다
.
처음
4
일간의
1
일 총 용량은
1
일째
50 mg,
2
일째
100 mg, 3
일째
200 mg, 4
일째
300 mg
이다
. 4
일 이후부터는
300
～
400 mg
의
1
일 상용유효
용량으로 조절해야 한다
.
환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라
용량이
150
～
750 mg/
일
내에서 조절될 수 있다
.
-
성인 정신분열병 환자에서 유지요법은 평가되지
않았다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해
환자는 정기적으로 재평가 받아야 한다
.
2.
양극성장애
(1)
양극성장애
1
형과 관련된 조증삽화의 급성 치료
:
-
성인
:
이 약은 식사와 관계없이
1
일
2
회 복용한다