দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
레오파마(유)
1g 중,
이 약은 무색 내지 미백색의 거의 투명한 친유성 겔제이다. 상부에 얇은 유층이 나타난다.
1g 중,,베타메타손디프로피오네이트,EP,0.643,밀리그램/1g 중,,칼시포트리올,EP,52.2,마이크로그램
제조원포장단위
전문의약품
[269]기타의 외피용약
차광한 기밀용기, 실온(9~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2014-10-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-16)/용법용량변경 (2012-10-08)/효능효과변경 (2012-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-08)
허가
2010-03-12
• • 자미올겔 • 기본정보 • 성상 : 이 약은 무색 내지 미백색의 거의 투명한 친유성 겔제이다 . 상부에 얇은 유층이 나타난다 . • 모양 : • 업체명 : 레오파마 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [269] 기타의 외피용약 • 허가일 : 2010-03-12 • 품목기준코드 : 201002062 • 표준코드 : 8806267000409, 8806427053702, 8806749003201, 8806267000416, 8806427053719, 8806749003225, 8806267000423, 8806427053733, 8806749003218, 8806427053726 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1g 중 , • 성분명 : 칼시포트리올 • 분량 : 52.2 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 칼시포트리올무수물로써 50 마이크로그램 • 비고 : • 총량 : 1g 중 , • 성분명 : 베타메타손디프로피오네이트 • 분량 : 0.643 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 베타메타손으로써 0.5 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 연고제 ) 판상형 건선의 국소치료 ( 겔제 ) 성인 : 중등도∼중증의 두피건선 및 두피 외 판상형 건선의 국소치료 용법용량 ( 연고제 ) 1 일 1 회 환부에 적당량을 도포한다 . 권장치료기간은 4 주이며 , 이 기간 후에 의사의 감독 하에 반복적으로 치료를 시작할 수 있다 . 최대투여용량은 1 일 15 g 이며 , 1 주당 100 g 을 초과하지 않는다 . 체표면적은 30 % 를 초과해서는 안된다 . ( 겔제 ) 이 약은 1 일 1 회 환부에 적용한다 . 두피에는 4 주간 , 두피 외 부위에는 8 주간의 사용을 권장한다 . 이 기간 후에는 의사의 감독 하에 반복적으로 사용할 수 있다 . 하루 사용량은 15 g 을 넘지 말아야 하며 , 한 주간 최대 사용량은 100 g 을 넘지 말아야 한다 . 이 약 에 함유된 칼시포트리올이 적용되는 체표면적은 30 % 를 넘어서는 안된다 . 두피 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন