일동젬시타빈염산염주200밀리그램(수출용)

দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

일동제약(주)

ডোজ:

1바이알 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

동결건조된 흰색 내지 회백색의 덩어리 또는 분말상이며, 녹였을 때 맑고 무색 내지 옅은 미색의 용액이다.

রচনা:

1바이알 중,젬시타빈염산염,USP,228,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

1바이알

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

থেরাপিউটিক এলাকা:

[421]항악성종양제

পণ্য সারাংশ:

밀봉용기, 15~30℃보관 제조일로부터 36개월

অনুমোদন অবস্থা:

허가

অনুমোদন তারিখ:

2014-04-14

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
•
일동젬시타빈염산염주
200
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조된 흰색 내지 회백색의 덩어리 또는
분말상이며
,
녹였을 때 맑고 무색 내지 옅은
미색의 용액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2014-04-14
•
품목기준코드
:
201401796
•
표준코드
:
8806429051805, 8806429051812
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
젬시타빈염산염
•
분량
:
228
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
젬시타빈염기로서
200mg
•
비고
:
효능효과
1.
비소세포폐암
1)
시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성
비소세포폐암의
1
차 치료
2)
단독 투여하여 국소 진행성 또는 전이성
비소세포폐암의 고식적 치료
2.
췌장암 국소진행성 또는 전이성췌장암의
1
차 치료
3.
방광암 시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는
전이성 방광암
4.
유방암임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의
안트라사이클린계 약물을 포함한 보조화학요법에
실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성
유방암에 파클리탁셀과 병용
5.
난소암백금화합물 요법을 완료하고 최소
6
개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목
적으로 카보플라틴과 병용
6.
담도암화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이
불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에
시스플라틴과 병용
용법용량
○
권장용량
1.
비소세포폐암
1)
병용요법
성인
:
젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우
2
가지 투여요법
(dosing regimens)
에 대하여 연구
되었다
.
한 가지 요법은
3
주 일정을 사용했고 다른 하나는
4
주 일정을 사용했다
.
(1)3
주 �