이반본주(이반드론산나트륨일수화물)

দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

(주)일화

ডোজ:

1 프리필드시린지 (3 mL) 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

무색투명한 용액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제로서 1회용 주사침이 첨부되어있다.

রচনা:

1 프리필드시린지 (3 mL) 중,이반드론산나트륨일수화물,별첨규격(전과동),3.375,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

3 mL X 1관

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

থেরাপিউটিক এলাকা:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

পণ্য সারাংশ:

밀봉용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월

অনুমোদন অবস্থা:

신고

অনুমোদন তারিখ:

2018-08-13

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
이반본주
(
이반드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 용액이 무색투명한 유리
프리필드시린지에 든 주사제로서
1
회용 주사침이 첨
부되어있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
일화
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2018-08-13
•
품목기준코드
:
201803290
•
표준코드
:
8806409036709, 8806409036716
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(3 mL)
중
•
성분명
:
이반드론산나트륨일수화물
•
분량
:
3.375
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
이반드론산으로서
3 mg
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
용법용량
3mg
을
3
개월에 한번씩
15 - 30
초 간 정맥주사 한다
.
환자들은 보조적으로 칼슘과 비타민
D
를 섭취하도록 한다
.
정기 투약일에 투약을 잊었을 경우 가능한 빨리
주사하고
,
이로부터
3
개월 간격으로 정기적으로
투약한다
.
간장애 환자
용량조절이 필요치 않다
.
신장애 환자
혈청 크레아티닌이
200 µmol/L(2.3mg/dL)
이하 또는 크레아티닌 클리어런스가
30ml/min
이상인
경미하거나 중등도의 신장애환자는 용량 조절이
필요치 않으며
,
혈청 크레아티닌이
200
µmol/L(2.3mg/dL)
를 초과하거나 또는 크레아티닌 클리어런스가
30ml/min
미만인 환자에 대해서
는 임상경험이 충분치 않으므로 이 약의 투여가
권장되지 않는다
.
노인
용량조절이 필요치 않다
.
소아 및 청소년
18
세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지
않았다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 정맥 내로 투여되어야 하며
,
동맥 내 또는 정맥주위에 투여 시 조직 손상을
야기할 수 있
으므로 주의