오렌시아서브큐프리필드시린지125밀리그램(아바타셉트)

দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

(유)한국비엠에스제약

ডোজ:

이 약 1 프리필드시린지 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

이 약은 무색 내지 연한 노란색의 맑거나 약간 유백색의 용액이 무색투명한 유리시린지에 담겨 조립된 프리필드시린지로 눈에 보이는 미립자가 없다.

রচনা:

이 약 1 프리필드시린지 중,아바타셉트,별규,125.875,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

프리필드시린지(1mL) x 제조원 포장단위

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

থেরাপিউটিক এলাকা:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

পণ্য সারাংশ:

밀봉용기, 냉장보관(2～8℃), 차광보관을 위해 원포장을 유지하며, 동결을 피할 것 제조일로부터 30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-17)/용법용량변경 (2014-07-16)

অনুমোদন অবস্থা:

허가

অনুমোদন তারিখ:

2013-05-31

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
•
오렌시아서브큐프리필드시린지
125
밀리그램
(
아바타셉트
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색 내지 연한 노란색의 맑거나 약간
유백색의 용액이 무색투명한 유리시린지에
담겨 조립된 프리필드시린지로 눈에 보이는
미립자가 없다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
유
)
한국비엠에스제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2013-05-31
•
품목기준코드
:
201307568
•
표준코드
:
8806587005702, 8806587005719
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
프리필드시린지 중
•
성분명
:
아바타셉트
•
분량
:
125.875
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
주사침과 주사기 손실액을 고려해
0.7%
를 과충전한
125.875mg
을 충전함
효능효과
성인 류마티스 관절염
중등증에서 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진
성인 환자
용법용량
성인 류마티스 관절염
아바타셉트는 단독치료제로 사용하거나 또는
TNF
저해제를 제외한
DMARDs
와 병용으로 투여
할 수 있다
.
1)
피하 투여 요법
이 약은 일주일에 한 번 피하 투여용으로만 사용해야
한다
.
이 약은 오렌시아주
250
밀리그램
(
아바타셉트
)
정맥 부하 용량 투여 없이 시작할 수 있다
.
의사가 필요하다고 판단하는 경우
,
정맥 부하 용량 투여로 치료를 시작하는 환자는 표
1
의 체중
에 따른 분류에 따라 한 번의 정맥 주입으로
시작하여야 한다
.
정맥 투여 후 하루 이내에 이 약의
첫 피하 투여를 실시해야 한다
.
오렌시아 정맥 투여를 받고 있던 환자가 피하 투여로
변경하는 경
우에는 다음에 계획된 정맥 투여 용량 대신에 첫
피하 투여 용량을 적용한다
.
2)
정맥 투여 요법
부하 용량�