엔브렐25밀리그램프리필드주(에타너셉트,유전자재조합)

Country: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

한국화이자제약(주)

ডোজ:

1 프리필드시린지(0.5 mL) 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

무색투명 또는 유백색내지 연한 황색의 액이 충전된 무색투명한 프리필드시린지이며, 반투명 내지 흰색의 무정형입자가 미량 함유되어 있을 수 있다

রচনা:

1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,에타너셉트,별규,25.0,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

25mg/0.5mL 프리필드시린지 X 4

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

Therapeutic area:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

পণ্য সারাংশ:

밀봉용기, 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 36 개월

অনুমোদন অবস্থা:

허가

অনুমোদন তারিখ:

2007-12-12

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
엔브렐
25
밀리그램프리필드주
(
에타너셉트
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명 또는 유백색내지 연한 황색의 액이 충전된
무색투명한 프리필드시린지이며
,
반
투명 내지 흰색의 무정형입자가 미량 함유되어 있을
수 있다
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2007-12-12
•
품목기준코드
:
200711682
•
표준코드
:
8806465002403, 8806489022807, 8806465002410, 8806489022814,
8806465002427,
8806489022821
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
성인
1)
류마티스 관절염
-
메토트렉세이트를 포함한
DMARDs(Disease-Modifying anti Rheumatic Drugs)
에 반응이 적절하지
않은 중등도에서 중증의 성인 활동성 류마티스
관절염에 단독 또는 메토트렉세이트와 병용투여
-
메토트렉세이트에 내약성이 없거나
,
메토트렉세이트 치료를 지속하기 부적절한 경우
단독투여
-
이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 중증의
활동성 및 진행성 류마티스 관절염
-
류마티스 관절염 환자에 단독 또는
메토트렉세이트와 병용투여시
, X
선으로 측정했을 때 질환
과 관련된 구조적 손상 진행의 지연
2)
건선성 관절염
이전에
DMARDs(Disease-Modifying anti Rheumatic Drugs)
에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성
및 진행성 건선성 관절염
3)
축성 척추관절염
-
강직성 척추염
:
기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 중증의
강직성 척추염
-
방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염
:
방사선상으로 확인되지 않으나
, CRP
상승 및
/
또
는
MRI
와 같은 객관적인 염증 징후를 보이는 중증 축성
척추관절염
.
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