দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1정(100.0mg) 중
흰색내지 미백색의 장방형 정제
1정(100.0mg) 중,심바스타틴,USP,10.00,밀리그램/1정(100.0mg) 중,에제티미브,별규,10.00,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관 제조일로부터 24개월
신고
2010-11-30
• 심바듀오정 10/10 • 기본정보 • 성상 : 흰색내지 미백색의 장방형 정제 • 모양 : • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2010-11-30 • 품목기준코드 : 201007279 • 표준코드 : 8806435057204, 8806435057211 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 ) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤 (total-C), LDL- 콜레스테롤 (LDL-C), 아포 B 단백 (Apo B) 및 트리글리세라이드 (TG) 을 감소시키고 , HDL- 콜레스테롤 (HDL-C) 을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여 한다 . 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 LDL- 콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료 ( 예 , LDL Apheresis) 의 보조제로서 , 또는 다른 지질 저하 치 료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다 . 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다 . 지질조절약물은 적절한 식이요법 ( 포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함 ) 과 함께 사용하고 , 식이요법 및 다른 비 - 약물학적 조치에 대한 반응이 불 충분한 경우에 사용해야 한다 ( 사용상의 주의사항 12. 기타 , 고지혈증 치료지침 (NCEP ATP III Guideline 요약표 ) 참조 ). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인 ( 예를 들면 , 당뇨 , 갑상선기능저하증 , 폐쇄성 간질환 , 만성 신부전 , LDL- 콜레스테롤을 증가시키는 약물 및 HDL- 콜레스테롤을 감소시 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন