Country: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1정 (99.0mg) 중-수출용1/1정 (100.45mg) 중-수출용2
(수출용1) 백색의 원형정제(수출용2) 흰색의 원형필름코팅정
1정 (99.0mg) 중,돔페리돈,BP,10.0,밀리그램/1정 (100.45mg) 중,돔페리돈,BP,10,밀리그램
50정((10정/PTP)x5)100정((10정/PTP)x10), 500정((10정/PTP)x50), 1,000정/병
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/성상변경 (2014-06-27)/제품명칭변경 (2011-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/용법용량변경 (2007-11-16)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/제품명칭변경 (1996-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/효능효과변경 (1995-03-25)/용법용량변경 (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-07)/용법용량변경 (1993-10-14)
신고
1990-03-30
• • 삼천당돔페리돈정 ( 수출명 : 돔틸룸 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : ( 수출용 1) 백색의 원형정제 ( 수출용 2) 흰색의 원형필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 1990-03-30 • 품목기준코드 : 199000925 • 표준코드 : 8806512006507, 8806512006514, 8806512006521, 8806512006538, 8806512006545 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (100.45mg) 중 - 수출용 2 • 성분명 : 돔페리돈 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (99.0mg) 중 - 수출용 1 • 성분명 : 돔페리돈 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 오심 , 구토 증상의 완화 용법용량 성인 및 청소년 (12 세 이상 , 35kg 이상 ): 돔페리돈으로서 1 회 10mg( 레보도파 투여시 5mg) 을 1 일 3 회 식전에 경구투여한다 . 1 일 최대 복용량은 30mg 이다 . 일반적으로 , 1 주일을 초과 사용하지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자 2) 위운동 촉진이 위험한 환자 ( 위장관출혈 , 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자 ) 3) 프로락틴분비성 하수체종 환자 ( 프로락틴선종 ) 4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용 투여중인 환자 (5. 상호작용항 참조 ) 5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자 (5. 상호작용항 참조 ) 6) 중등도 ~ 중증의 간장애 환자 7) QTc 와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자 , 전해질 불균형 ( 저칼륨혈증 , 고칼륨혈증 , সম্পূর্ণ নথি পড়ুন