দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
1mL 중-[제1법]/1mL 중-[제2법]/1mL 중-[제3법]
미황색-담황색의 투명한 용액
1mL 중,레보플록사신,USP,5,밀리그램/1mL 중,레보플록사신수화물,KPC,5,밀리그램/1mL 중,레보플록사신수화물,KPC,5,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온차광보관 (1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-05-22)
신고
2012-07-12
• • 비스낭점안액 ( 레보플록사신수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색 - 담황색의 투명한 용액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2012-07-12 • 품목기준코드 : 201206102 • 표준코드 : 8806573058309, 8806573058316 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - [ 제 1 법 ] • 성분명 : 레보플록사신 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - [ 제 3 법 ] • 성분명 : 레보플록사신수화물 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - [ 제 2 법 ] • 성분명 : 레보플록사신수화물 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 < 적응균종 > 이 약에 감수성이 있는 포도구균속 , 연쇄상구균속 , 폐렴구균 , 소구균속 , 장구균속 , 코리네박테리 움속 , 슈도모나스속 , 스테노트로포모나스 ( 산토모나스 ) 말토필리아 , 녹농균 , 혈호균속 [ 인플루엔 자균 , Haemophilus aegyptius (Koch-Weeks)], 모락셀라속 , 세라티아속 , 클렙시엘라속 , 프로테우스속 , 모르가넬라 - 모르가니 , 아시네토박터속 , 엔테로박터속 , 아크네균 < 적응증 > 안검염 , 맥립종 , 누낭염 , 결막염 , 검판선염 , 각막염 , 각막궤양 , 안과 수술시의 무균화요법 용법용량 1 회 1 방울 , 1 일 3 회 점안 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상 ( 구역 , 사지냉감 , 호흡곤란 등 ) 이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경 우에는 투여를 중지하고 적절 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন