발핀연질캡슐250mg(발프로산)(수출용)

Country: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

সক্রিয় উপাদান:

Valproic Acid

থেকে পাওয়া:

MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

এটিসি কোড:

N03AG01

INN (International Name):

Valproic Acid

ডোজ:

1캡슐 (545mg)중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

무색 내용물이 든 일면:주황색, 일면:흑갈색의 연질캅셀제.

রচনা:

1캡슐 (545mg)중,발프로산,USP,250.00,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

30캡슐/병, 500캡슐/병

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

Therapeutic area:

[113]항전간제

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

뇌전증[결신발작(소발작), 부분발작(초점발작), 정신운동성발작 및 혼합발작]과 뇌전증에 뒤따르는 성격·행동장애의 예방과 치료

পণ্য সারাংশ:

용법용량 : 발프로산으로서 초회량으로 1일 체중 ㎏당 15㎎을 경구투여하며, 발작이 억제되거나 또는 증량에 따른 부작용이 나타나지 않을 때까지 1주일 간격을 두고 1일 체중 ㎏당 5-10㎎까지 증량한다. 최대 투여량은 1일 체중 ㎏당 30㎎이다. 1일 최대 투여량이 250㎎을 초과하면 분할투여한다. 위장관의 자극을 경험한 환자는 음식물과 함께 투여하거나, 초회량을 저용량에서부터 천천히 증량하여 투여하는 것이 바람직하다. 구강 및 인후의 자극을 피하기 위하여 이 약을 씹지말고 삼켜야 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 다음과 같은 환자에게 투여하지 말아야 한다. • 뇌전증의 치료 시 - 임신한 여성은 다른 치료를 받을 수 없는 경우 외에는 이 약을 투여해서는 안 된다. - 임신가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램(‘5. 일반적 주의’참조) 요건을 모두 충족시키지 않는 경우, 이 약을 투여해서는 안 된다. 2) 에스트로겐 함유제제 에스트로겐 함유 호르몬 피임제를 포함하여, 에스트로겐 함유제제는 발프로산의 청소율을 높여 발프로산 혈중 농도의 감소를 일으켜 효능을 감소시킬 수 있다. 처방의는 에스트로겐 함유제제 처방 시작과 종료 시 임상 반응(발작 혹은 기분 관리)을 모니터링해야 한다. 발프로산 혈중 농도의 모니터링을 고려할 수 있다. 발프로산은 호르몬 피임제의 효능을 감소시키지 않는다. 3) 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 4) 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관...

অনুমোদন অবস্থা:

신고

অনুমোদন তারিখ:

1989-03-31

পণ্য বৈশিষ্ট্য

효능효과
뇌전증[결신발작(소발작),부분발작(초점발작),정신운동성발작및혼합발작]과뇌전증에뒤따르는성격·행
동장애의예방과치료
용법용량
발프로산으로서초회량으로1일체중㎏당15㎎을경구투여하며,발작이억제되거나또는증량에따른부작
용이나타나지않을때까지1주일간격을두고1일체중㎏당5-10㎎까지증량한다.최대투여량은1일체
중㎏당30㎎이다.1일최대투여량이250㎎을초과하면분할투여한다.위장관의자극을경험한환자는음
식물과함께투여하거나,초회량을저용량에서부터천천히증량하여투여하는것이바람직하다.구강및인후
의자극을피하기위하여이약을씹지말고삼켜야한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은다음과같은환자에게투여하지말아야한다.
•뇌전증의치료시
-임신한여성은다른치료를받을수없는경우외에는이약을투여해서는안된다.
-임신가능성이있는여성은임신예방프로그램(‘5.일반적주의’참조)요건을모두충족시키지않는경우,이약
을투여해서는안된다.
2)에스트로겐함유제제
에스트로겐함유호르몬피임제를포함하여,에스트로겐함유제제는발프로산의청소율을높여발프로산혈중
농도의감소를일으켜효능을감소시킬수있다.처방의는에스트로겐함유제제처방시작과종료시임상반응
(발작혹은기분관리)을모니터링해야한다.발프로산혈중농도의모니터링을고려할수있다.발프로산은호
르몬피임제의효능을감소시키지않는다.
3)항뇌전증약을복용한환자에서자살충동또는자살행동을보이는위험성이증가되므로항뇌전증약을치료받
은환자는자살충동또는자살행동,우울증의발현또는악화및기분과행동의비정상적변화에대하여모니터
링되어야한다.
4)항뇌전증약을처방받는뇌전증과다른많은