দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유유제약
이 약 1정(160mg) 중
흰색의 장방형 정제
이 약 1정(160mg) 중,알렌드론산나트륨수화물,EP,13.05,밀리그램
30정(10정/PTPX3), 100정(10정/PTPX10)
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2011-07-23)/용법용량변경 (2011-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/제품명칭변경 (2007-11-20)/용법용량변경 (2005-09-22)/효능효과변경 (2005-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-12-14)/용법용량변경 (1999-12-14)/효능효과변경 (1999-12-14)
허가
1998-07-06
• • 마빌정 10 밀리그람 ( 알렌드론산나트륨 )( 수출명 : 유니크정 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 유유제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 1998-07-06 • 품목기준코드 : 199800180 • 표준코드 : 8806445002300, 8806445002317, 8806445002324, 8806445002331, 8806445002348 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 2.8mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (160mg) 중 • 성분명 : 알렌드론산나트륨수화물 • 분량 : 13.05 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 알렌드론산으로서 10mg • 비고 : 효능효과 * 10 mg 1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료 2. 남성의 골다공증 치료 3. 글루코코르티코이드에 의한 골다공증 치료 ( 에스트로겐을 복용하지 않는 폐경 후 여성에 한함 ) 용법용량 ○ 알렌드론산으로서 1 일 1 회 10 mg 을 아침에 음식물 , 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30 분 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 ( 일반적 주의항 참고 ). ○ 광천수 , 보리차를 포함한 다른 음료나 음식 , 약물은 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다 ( 상호작용 항 참고 ). 이 약을 복용한 후 30 분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 약물의 체내흡수가 저하 되어 효과가 감소할 수 있다 . 이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물 (170 230 mL) ∼ 로 삼켜야 한다 . 복 용 후에는 적어도 30 분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 된다 . 이 약은 취침 전이 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন