류코스팀주사액프리필드시린지480마이크로그램(재조합휠그라스팀)

দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

동아에스티(주)

ডোজ:

1 프리필드시린지(0.96mL) 중-480μg/0.96mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

무색투명 또는 엷은 황색의 액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제

রচনা:

1 프리필드시린지(0.96mL) 중,재조합휠그라스팀,별첨규격(전과동),480,마이크로그램

প্যাকেজ ইউনিট:

1 프리필드시린지(0.96mL) X 자사포장단위

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

থেরাপিউটিক এলাকা:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

পণ্য সারাংশ:

밀봉용기, 냉장 (2~8℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-07)/용법용량변경 (2015-01-07)/효능효과변경 (2015-01-07)/용법용량변경 (2014-07-25)/효능효과변경 (2014-07-25)/성상변경 (2014-07-25)/제품명칭변경 (2014-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-25)

অনুমোদন অবস্থা:

허가

অনুমোদন তারিখ:

2013-03-21

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
류코스팀주사액프리필드시린지
480
마이크로그램
(
재조합휠그라스팀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명 또는 엷은 황색의 액이 무색투명한
프리필드시린지에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2013-03-21
•
품목기준코드
:
201306360
•
표준코드
:
8806425071005, 8806425071012, 8806425071029, 8806425071036
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.96mL)
중
- 480μg/0.96mL
•
성분명
:
재조합휠그라스팀
•
분량
:
480
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: E.coli K-12 W3110,
벡터
: pCSF451)
효능효과
1.
고형암에 대해 항암화학요법을 받는 환자의 호중구
감소증
2.
혈액종양
(
급성 골수성 백혈병
)
에 대해 항암화학요법을 받는 환자의 호중구 감소증
3.
조혈모세포의 말초 혈중으로의 가동화
(1)
자가 말초조혈모세포 채취 시의 항암화학요법제
투여 종료 후의 이 약 투여에 의한 가동화
4.
조혈모세포 이식 시의 호중구수 증가 촉진
용법용량
1.
고형암에 대해 항암화학요법을 받는 환자의 호중구
감소증
보통 성인에게는 항암화학요법제 투여에 의해
호중구수
1,000/
㎣
(
백혈구수
2,000/
㎣
)
미만이 관찰
되는 증례에 대해서 항암화학요법제 투여 종료
24
시간 후부터
100
㎍
/
㎡를
1
일
1
회
10
일간 피하
투여한다
.
소아에게는 항암화학요법제의 투여에 의해 호중구수
500/
㎣
(
백혈구수
1,000/
㎣
)
미만
이 관찰되는 증례에 대해서 항암화학요법제 투여
종료
24
시간 후부터
50
㎍
/
㎡를
1
일
1
회 투여한
다
.
단
,
호중구수
(
백혈구수
)
가 최저치를 나타내는