দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1밀리리터 중
연한 노란색의 투명한 액이 갈색 유리앰플에 든 주사제
1밀리리터 중,콜레칼시페롤,EP,5.0,밀리그램
1밀리리터/앰플 X 10
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광밀봉용기, 1∼25℃에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2016-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-29)/용법용량변경 (2016-09-29)
신고
2016-04-22
• 로이칼디 3 주 ( 콜레칼시페롤 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 노란색의 투명한 액이 갈색 유리앰플에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 2016-04-22 • 품목기준코드 : 201602241 • 표준코드 : 8806485075807, 8806485075814, 8806485075821 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 콜레칼시페롤 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 비타민 D 가 결핍된 고령자 및 청소년에서의 비타민 D 결핍의 예방과 치료 2. 비타민 D 가 결핍된 성인에서의 비타민 D 결핍의 치료 용법용량 의사의 처방에 따라 사용하되 , 혈액 중 25- 히드록시 비타민 D 량을 확인하여 용량을 조절한다 . 이 약 투여 후 성인의 경우 3 개월 , 청소년은 6 개월 내에 치료효과와 내약성이 검토되어야 하며 , 이를 바탕으로 재 투여 여부를 결정한다 . 과량 투여에 따라 이상반응이 증가하므로 필요량 이상 으로 투여되지 않도록 한다 . - 성인 : 콜레칼시페롤로서 200,000IU 을 근육주사한다 . - 청소년 : 콜레칼시페롤로서 200,000IU 을 근육주사한다 . - 고령자 : 콜레칼시페롤로서 100,000IU 을 근육주사한다 . 연간 투여량이 콜레칼시페롤로서 600,000IU 가 넘지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 과량 투여를 피하기 위해 비타민 D 를 함유한 치료 및 비타민 D 가 강화된 음식을 동시에 투여 할 경우 비타민 D 의 총 함유량을 고려한다 . 2) 칼슘농도를 관찰하여 , 혈청 칼슘이 10.5mg/dL 를 초과하거나 뇨중 칼슘이 어른의 경우 4mg/kg/ 일을 초과할 경우 투여를 중지한다 . 3) 칼슘 섭취가 높을 경우 혈중 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন