দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1 바이알(312.06mg) 중
엷은 미황색~미황색의 동결 건조분말이 무색 투명한 바이알에 들어 있는 주사제
이 약 1 바이알(312.06mg) 중,레보폴리네이트칼슘오수화물,EP,190.62,밀리그램
1바이알(312.06mg/바이알 X 1)
전문의약품
[392]해독제
밀봉용기, 차광보관, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-01-16)
허가
2016-07-26
• 레보레스큐주사 150 밀리그램 ( 레보폴리네이트칼슘오수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 미황색 ~ 미황색의 동결 건조분말이 무색 투명한 바이알에 들어 있는 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [392] 해독제 • 허가일 : 2016-07-26 • 품목기준코드 : 201604619 • 표준코드 : 8806453055107, 8806453055114 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 (312.06mg) 중 • 성분명 : 레보폴리네이트칼슘오수화물 • 분량 : 190.62 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 레보폴리네이트로서 150.0mg • 비고 : 과충전량 : 3% 과량충전하여 레보폴리네이트로서 154.5mg 효능효과 1. 엽산대사길항제의 독성 경감 2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 용법용량 이 약은 그대로 주사하거나 희석 후 주입을 통하여 정맥주사하며 , 경막내로 투여해서는 안된다 . 1. 메토트렉세이트 통상요법 메토트렉세이트 ( 엽산길항제 ) 의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우 , 레보폴리네이트 로서 1 회 3-6mg 을 6 시간마다 1 일 4 회 근육 주사한다 . 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에 는 투여한 메토트렉세이트의 절반량을 투여한다 . 2. 메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법 메토트렉세이트 투여종료 후 3 시간 후부터 레보폴리네이트로서 1 회 7.5mg 을 3 시간마다 9 회 정맥주사하고 , 이후 6 시간마다 8 회 정맥주사 또는 근육주사한다 . 메토트렉세이트에 의하는 것으 로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고 , 투여기간을 연장한다 . 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন