라이트히알점안액0.1%(히알루론산나트륨)

Country: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

(주)셀트리온제약

ডোজ:

1밀리리터 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

রচনা:

1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

1개/병/6mL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

Therapeutic area:

[131]안과용제

পণ্য সারাংশ:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

অনুমোদন অবস্থা:

신고

অনুমোদন তারিখ:

2015-05-14

তথ্য লিফলেট

[원료약품 및 그 분량] 1mL 중
[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움),
눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성
표층각막염 등의 각막장애,
이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱),
안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이
나타날
경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날
수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를
중지하고
적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의
이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을
경우보다 유의하게
높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry
eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제
(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy),
백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성
소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with
corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의
총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은
74례(1.76%)였다.
주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감
15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%)
등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를
중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록
한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고
약 30분 후에
이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나
진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수
있으�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
라이트히알점안액
0.1%(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든
점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
라이트팜텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2015-05-14
•
품목기준코드
:
201502939
•
표준코드
:
8806939014505, 8806939014512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5
～
6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염
,
안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이
나타날 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
3)
국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의
이상반응