나제아주사액0.3밀리그람(라모세트론염산염)

দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

한국아스텔라스제약(주)

ডোজ:

이 약 1앰플 (2 ml) 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

이 약은 무색의 맑은 주사액이다.

রচনা:

이 약 1앰플 (2 ml) 중,라모세트론염산염,별규,0.3,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

5앰플(2mL/앰플*5)/Box

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

থেরাপিউটিক এলাকা:

[235]최토제, 진토제

পণ্য সারাংশ:

밀봉용기, 차광보존, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2010-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-02)/효능효과변경 (2008-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)

অনুমোদন অবস্থা:

허가

অনুমোদন তারিখ:

1998-02-17

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
•
나제아주사액
0.3
밀리그람
(
라모세트론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색의 맑은 주사액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국아스텔라스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
1998-02-17
•
품목기준코드
:
199806728
•
표준코드
:
8806772000307, 8806772000314, 8806772000321
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
앰플
(2 ml)
중
•
성분명
:
라모세트론염산염
•
분량
:
0.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
항암제
(
시스플라틴 등
)
투여로 인한 구역 및 구토의 방지
2.
수술 후 구역 및 구토의 방지
용법용량
성인
:
라모세트론염산염으로서
1
일
1
회
0.3 mg
을 정맥투여한다
.
효과가 불충분할 경우에는 동일한 용량을
추가투여할 수 있다
.
단
1
일량으로
0.6 mg
을 초과하지
않도록 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
고령자 사용시에는 각별히 주
의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을
나타내는 환자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
다른 세로토닌성 약물
(
선택적 세로토닌 재흡수 억제제
(SSRI)
와 세로토닌 노르아 드레날린 재흡
수 억제제
(SNRI)
등
)
을 투여받고 있는 환자
(
일반적주의항 참조
)
4.
이상반응
1)
이 약의 개발국인 일본에서 허가시까지의
임상시험에서는
352
명 중
18
명
(5.1 %)
에서
,
시판후
사용성적 조사