速剋流口服懸液用粉劑

Country: তাইওয়ান

ভাষা: চীনা

সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

সক্রিয় উপাদান:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE

থেকে পাওয়া:

微確藥品有限公司 台北市內湖區成功路四段168號10樓 (13081286)

এটিসি কোড:

J05AH02

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

懸液用粉劑

রচনা:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) (Equivalent to Oseltamivir Free Base.....6 mg)MG

প্যাকেজ ইউনিট:

玻璃瓶裝

শ্রেণী:

製　劑

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

LUPIN LIMITED A-28/1 MIDC INDUSTRIAL AREA, CHIKALTHANA, AURANGBAD , 431210, INDIA IN

Therapeutic area:

oseltamivir

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防。

পণ্য সারাংশ:

有效日期: 2025/05/28; 英文品名: Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension-Lupin

অনুমোদন তারিখ:

2020-05-28

তথ্য লিফলেট

速剋流
口服懸液用粉劑
Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension-Lupin
1.
說明
1.1
治療／藥理分類
Oseltamivir Phosphate
為抗病毒製劑
1.2
劑型：口服懸浮用粉劑
1.3
使用途徑
口服
1.4
無菌／放射活性聲明
不適用
1.5
成分含量組成
主成分：
Oseltamivir Phosphate (
每毫升含有
6
毫克
Oseltamivir Phosphate
的成分
)
賦形劑：
Sorbitol
、
Xanthan Gum
、
Monosodium Citrate
、
Saccharin Sodium
、
Sodium Benzoate
、
Titanium Dioxide
、
Dehydrated Alcohol
、
Purified Water
、
Tutti
Frutti Flavor
1.6
微生物學
(
依文獻記載
)
作用機轉
Oseltamivir phosphate
是一種乙酯的前驅藥，需要經過酯水解轉化為活性形式
oseltamivir carboxylate
。
Oseltamivir carboxylate
是一種流感病毒神經胺酸水解
酶
(neuraminidase)
的抑制劑，影響病毒顆粒釋放。在使用螢光標記
MUNANA
受質進行的神經胺酸酶分析中，
oseltamivir
對抗
A
型流感
/H1N1
、
A
型流感
/H3N2
以及
B
型流感臨床分離株的
IC
50
數值中位數分別為
2.5 nM (
範圍
0.93
至
4.16 nM
，
N=74)
、
0.96 nM (
範圍
0.13
至
7.95 nM
，
N=774)
和
60 nM (20
至
285 nM
，
N=256)
。
抗病毒活性
以細胞培養測定
oseltamivir carboxylate
對流感病毒實驗室病毒株和臨床分離株的抗病毒活性。在細胞培養中，抑制流感病毒所需的
oseltamivir carboxylate
濃度會因為分析方法和測試的病毒不同而有高度變異性。
50%
和
90%
的有效濃度
(EC
50
和
EC
90
)
分別落在
0.0008 μM
至高於
35 μM
以及
0.004 μM
至高於
100
μM
的範圍內
(1 μM=0.284 μg/mL)
。細胞培養中的抗病毒活性、神經胺酸水解酶分析中的抑制活性，以及在人體中抑制流感病毒複製之間的關聯性尚未建立。
抗藥性
細胞培養試驗：在增加
oseltamivir carboxylate
濃度的情形下以細胞培養的方式做病毒的連續繼代，獲得對
oseltamivir carboxylate
敏感性降低的流行性感冒
A
型流感病毒分離株。流感病毒對
os