硫酸氢氯吡格雷片片剂 75mg（按C16H16ClNO2S计）

Country: চীন

ভাষা: চীনা

সূত্র: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

সক্রিয় উপাদান:

氯吡格雷

এটিসি কোড:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrel Bisulfate

ডোজ:

75mg（按C16H16ClNO2S计）

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

片剂

প্রশাসন রুট:

口服

Manufactured by:

印度瑞迪博士实验室有限公司

পণ্য সারাংশ:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

অনুমোদন অবস্থা:

上市销售中

অনুমোদন তারিখ:

2020-07-07

পণ্য বৈশিষ্ট্য

核准日期：
修改日期：
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：
Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音：
Liusuan Qinglübigelei Pian
【成份】
化学名称：
S(+)-2-(2-
氯苯基
)-2-(4
，
5
，
6
，
7-
四氢噻吩并
[3
，
2-c]
吡啶
-5-
基
)
乙酸甲酯硫酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
16
ClNO
2
S·H
2
SO
4
分子量：
419.90
【性状】
本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：

近期心肌梗死患者（从几天到小于
35
天），近期缺血性卒中患者（从
7
天
到小于
6
个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

急性冠脉综合征的患者
‐
非
ST
段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗
死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
‐
用于
ST
段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶
栓治疗中使用。
【规格】
75mg
（按
C
16
H
16
ClNO
2
S
计）
【用法用量】

成人和老年人
氯吡格雷的推荐剂量为
75mg
每日一次。口服，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
‐
非
ST
段抬高型急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗死）
患者，应以单次负荷量氯吡格雷
300mg
开始（合用阿司匹林
75mg
～
32
5mg/
日），然后以
75mg
每日
1
次连续服药。由于服用较高剂量的阿司
匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过
1
00mg
。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药
12
个月，用药
3
个月后表现出最大效果。
‐
ST
段抬高型急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以
75mg
每
日
1
次，合用阿司匹林，可合用或不合用�